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[质量保证QA] QA发现前景

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药徒
发表于 4 天前 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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体外诊断试剂类的QA,干了三四年,感觉好迷茫,不知道应该主攻哪些方面适合长久发展?
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
注册,研发,做体系死路一条
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药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
到车间干工艺,或车间副主任。
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药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
干好体系可以转注册
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
给钱就行了 哪有什么迷不迷茫的 压根也没目标啊
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药士
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
不要干医药,最惨的一个行业,出去摆摊都比干医药好。操着卖白粉的心,拿着卖白菜的价
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药士
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
没有什么是能够确保长久的,唯有干一行精一行
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大师
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
体外诊断试剂QA工作前景广阔,可从以下方面深入发展:

### 一、法规与标准研究
- **国内法规**:深入研究《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册管理办法》等,紧跟政策动态,确保企业产品合规。例如,新修订的法规对注册检验、临床试验等要求变化,QA需及时解读应用。
- **国际标准**:关注ISO 13485、IVDD/MDR等国际标准,助力企业产品走向国际市场,提升国际竞争力。

### 二、质量体系建设与优化
- **体系完善**:依据YY/T 0287等标准,优化质量管理流程,确保覆盖试剂研发、生产、流通全流程。如建立风险管理体系,对关键控制点进行风险评估与控制。
- **持续改进**:运用PDCA循环,通过数据分析、内部审核等手段,持续改进质量体系,提升产品质量稳定性。

### 三、技术创新与质量融合
- **参与研发**:在试剂研发初期介入,从质量控制角度提供建议,确保产品可生产、质量可控。如新型标记技术应用时,关注其对试剂稳定性和检测准确性的影响。
- **关注前沿技术**:了解分子诊断、液体活检等前沿技术发展趋势,提前布局质量控制策略,为企业技术创新提供保障。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药仙
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
开心最重要

点评

哥你做的啥啊,感觉你涉猎太广泛了  详情 回复 发表于 3 天前
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药徒
发表于 3 天前 来自手机 | 显示全部楼层
是你自己决定的!
想做什么,留到招聘网站去看看 人家的条件,现在就开始准备吧!
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大师
发表于 3 天前 | 显示全部楼层

哥你做的啥啊,感觉你涉猎太广泛了
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药仙
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
深夜哭的舔狗 发表于 2025-6-7 11:00
哥你做的啥啊,感觉你涉猎太广泛了

一个好学的人
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
yamimiha 发表于 2025-6-7 09:03
不要干医药,最惨的一个行业,出去摆摊都比干医药好。操着卖白粉的心,拿着卖白菜的价

发展地摊经济 拿个碗路边一坐开始赚钱 上不上班看心情 不像做医药下刀子都要去打卡上班
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药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
迷茫是安逸太久了吧,自己掌握哪些东西想想,平阶体系生产,别的暂时别想了
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药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
这边建议首先别干医药,如果一定要干医药,这边建议首先别干QA,如果一定要干QA,这边建议别把自己当个人
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发表于 前天 18:58 来自手机 | 显示全部楼层
cxz123147 发表于 2025-6-7 16:53
这边建议首先别干医药,如果一定要干医药,这边建议首先别干QA,如果一定要干QA,这边建议别把自己当个人

中药水硕能做什么呢?不做研发,生产,质控,不考公考编,不去药店,还能做啥

点评

我认识一个水硕 工资6000 今年36岁 做做质控还是可以的  发表于 昨天 13:56
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药徒
发表于 前天 20:50 来自手机 | 显示全部楼层
上班只是图个温饱而已。真想有前景,自己当老板吧
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