QA发现前景

哈喽哈喽哈

体外诊断试剂类的QA，干了三四年，感觉好迷茫，不知道应该主攻哪些方面适合长久发展？

syrtpy

注册，研发，做体系死路一条

linchk

到车间干工艺，或车间副主任。

八档丶电风扇

干好体系可以转注册

杜富贵

给钱就行了 哪有什么迷不迷茫的 压根也没目标啊

yamimiha

不要干医药，最惨的一个行业，出去摆摊都比干医药好。操着卖白粉的心，拿着卖白菜的价

13712754309

没有什么是能够确保长久的，唯有干一行精一行

机智鼠

体外诊断试剂QA工作前景广阔，可从以下方面深入发展：

### 一、法规与标准研究
- **国内法规**：深入研究《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册管理办法》等，紧跟政策动态，确保企业产品合规。例如，新修订的法规对注册检验、临床试验等要求变化，QA需及时解读应用。
- **国际标准**：关注ISO 13485、IVDD/MDR等国际标准，助力企业产品走向国际市场，提升国际竞争力。

### 二、质量体系建设与优化
- **体系完善**：依据YY/T 0287等标准，优化质量管理流程，确保覆盖试剂研发、生产、流通全流程。如建立风险管理体系，对关键控制点进行风险评估与控制。
- **持续改进**：运用PDCA循环，通过数据分析、内部审核等手段，持续改进质量体系，提升产品质量稳定性。

### 三、技术创新与质量融合
- **参与研发**：在试剂研发初期介入，从质量控制角度提供建议，确保产品可生产、质量可控。如新型标记技术应用时，关注其对试剂稳定性和检测准确性的影响。
- **关注前沿技术**：了解分子诊断、液体活检等前沿技术发展趋势，提前布局质量控制策略，为企业技术创新提供保障。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

鬼使神差

开心最重要

ceq518

是你自己决定的！
想做什么，留到招聘网站去看看 人家的条件，现在就开始准备吧！

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深夜哭的舔狗

鬼使神差 发表于 2025-6-7 10:48
开心最重要

哥你做的啥啊，感觉你涉猎太广泛了

鬼使神差

深夜哭的舔狗 发表于 2025-6-7 11:00
哥你做的啥啊，感觉你涉猎太广泛了

一个好学的人

杜富贵

yamimiha 发表于 2025-6-7 09:03
不要干医药，最惨的一个行业，出去摆摊都比干医药好。操着卖白粉的心，拿着卖白菜的价

发展地摊经济 拿个碗路边一坐开始赚钱 上不上班看心情 不像做医药下刀子都要去打卡上班

Szzzzzz

迷茫是安逸太久了吧，自己掌握哪些东西想想，平阶体系生产，别的暂时别想了

胜利者

哈哈

cxz123147

这边建议首先别干医药，如果一定要干医药，这边建议首先别干QA，如果一定要干QA，这边建议别把自己当个人

19808149937

cxz123147 发表于 2025-6-7 16:53
这边建议首先别干医药，如果一定要干医药，这边建议首先别干QA，如果一定要干QA，这边建议别把自己当个人

中药水硕能做什么呢？不做研发，生产，质控，不考公考编，不去药店，还能做啥

杨波1234567

上班只是图个温饱而已。真想有前景，自己当老板吧

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chenqs

混着就行，现在的环境真的差

天涯……流星

QA都大差不差的