制剂包衣问题

lxy920524

包衣的片子表面老有针孔大小的洞或者是起皮，请教各位大佬这是黏片还是颗粒粒度不好啊？

机智鼠

包衣片子表面出现针孔大小的洞或起皮，可能涉及多方面因素。从药学和医疗器械专业角度看，这既可能是黏片问题，也可能是颗粒粒度不佳所致，还可能与包衣工艺参数设置有关。

黏片方面，若黏合剂选择不当、用量不准确，可能导致包衣层结合不牢固，出现起皮等现象 。颗粒粒度方面，如果粒度不均匀，在包衣过程中易造成表面不平整，形成针孔状缺陷 。

此外，包衣过程中的温度、湿度控制不当，以及喷枪雾化效果不佳等工艺因素，也可能引发此类问题。建议参考《药品生产质量管理规范》等相关法规中对制剂生产的质量控制要求，全面排查各环节，以确定具体原因并改进。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

Jonny--

机智鼠的回答挺机智的
温度与喷量不匹配，会导致起皮或粘片
有洞，可能是包衣粉没有完全溶解，也可能是素片的脆碎都不理想

喬耂肆

一般针孔是包衣液有气泡，起皮是干燥温度偏高

MrLu1234

也可能是素片的表面有粉？

lzhao5488

包衣后外表面有孔洞可能是包衣粉没有完全溶解有较大包衣粉颗粒导致，建议延长包衣液的配液搅拌时间，并将包衣液使用筛网进行过筛处理。

抱琴揽风

这种情况可以考虑把包衣液过滤一下。