电商平台经营者质量管理

祝w0nm9bms

求助求助，有没有人知道，小程序上架商品，《医疗器械网络销售质量管理规范》第三章  电商平台经营者质量管理，要执行吗？小程序算不算电商平台。

shanshangdeyu

小程序也是网络销售啊

邹颜泽

小程序也算的 要符合法规

七一

肯定算的、这里指的电商平台是个广义，不是指某个软件才叫平台

？？？z11

算                          

今天有大风

当然算了

thinkpower

法规原文：
从事医疗器械网络销售的企业，是指通过网络销售医疗器械的医疗器械上市许可持有人（即医疗器械注册人或者备案人，以下简称持有人）和医疗器械生产经营企业。
医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，是指在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务，供交易双方或者多方开展交易活动，不直接参与医疗器械销售的企业。

fanzz19880326

算，肯定算的

扶夕

进来了解了解

了了解

进来了解了解   

了了解

金币              

青辞

算的，电商平台是广义的定义

遥远的色彩

算，需要监管。

清晨的太阳

明天要用到这些，进来看看

清晨的太阳

你好，你有这个规范？方便分享一下不，

祝w0nm9bms

清晨的太阳 发表于 2025-6-10 19:23
你好，你有这个规范？方便分享一下不，

药监局官网直接搜：医疗器械网络销售质量管理规范
就可以了

淡然一笑啦

您好，请问一下，“电商平台经营者应当依照本规范建立健全覆盖医疗器械网络交易服务全过程的质量管理制度、工作程序和记录等质量管理体系文件”，这个怎么建立，有没有模板啊？如下这些：（一）机构设置与岗位质量管理职责；
（二）人员培训管理；
（三）质量管理体系文件审核批准管理；
（四）质量记录管理；
（五）入网医疗器械网络销售经营者资质审核管理；
（六）平台内医疗器械信息检查监控管理；
（七）平台内医疗器械信息发布、交易记录等数据管理；
（八）平台内医疗器械网络交易数据安全保障；
（九）平台内网络销售违法行为制止及报告；
（十）平台内网络销售严重违法行为停止提供网络交易服务；
（十一）平台内医疗器械质量安全投诉举报处理；
（十二）平台内医疗器械质量安全监测管理；
（十三）质量管理体系审核；
（十四）配合开展医疗器械不良事件调查和召回管理；
（十五）突发事件应急处置。

祝w0nm9bms

清晨的太阳 发表于 2025-6-10 19:23
你好，你有这个规范？方便分享一下不，

药监局官网就有，搜一下