蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 196|回复: 4
收起左侧

[风险管理] 计算机化系统供应商审计——周期性审计。

[复制链接]
药徒
发表于 2025-6-12 10:45:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
今天想和大家讨论一下关于供应商审计的周期性审计问题。

最近在看关于计算机化系统供应商审计相关的问题,关于周期性的计算机化系统供应商审计是否需要有个前提呢?

我们做供应商审计是基于质量源于设计的角度,在项目开始之前的供应商进行审计确保我们买到的产品是有保障。供应商的品牌知名度、团队架构、执行人员的资质这些都是我们需要了解的内容,尤其是对于四类和五类系统的供应商。一个大型系统动则几百上千万,而且系统部署周期基本上都得几个月半年以上。所以供应商的审计无可厚非是必要。但是小编存在以下几个疑问。

1、三类的系统是否有必要做供应商审计,简单的基础信息的收集是否仅仅只是留于形式。
(原因描述:三类的系统一般都是开箱即用的设备嵌入系统,没有系统部署周期一说,基本上买来就可以用,也不存在执行的人员不好就影响产品质量,出厂时的质量相对固定。产品是否符合预期用途基本上我们在前期调研的时候就可以看到成品,功能和质量如何相关的参数一对比,现场测试就可以完全了解;一般仪器的购买合同也会涉及退货和售后服务的要求,质量不好的产品在验收的时候严格把关执行退货就可以,对于甲方的利益和质量风险基本没有的呀。)

2、对于一次性服务的供应商需要进行周期性再评估嘛?
(原因描述:这个再评估时候需要有一个前提,就是持续合作的供应商(比如持续使用云服务的供应商,或者大型的计算机化系统的持续维护和升级的供应商)。对于单纯的设备仪器的购买来说,当你的设备仪器成功验收使用的那一刻开始,这个供应商的服务就已经结束,对于后续的售后维护仅仅只是合同要求的前期约定。换句话话说,咱们也不能说在售后服务期间对供应商结果不好而换供应商执行售后服务了。这个周期性的供应商审计显得很是鸡肋给我的感觉仅仅只是做一个审计没啥用处可言。如果硬要说有用可能就是为后期是否再买同一家供应商的设备提供依据吧。但是这些也不用单独做一个审计那么麻烦,他的售后服务好不好,都是体验过的比起文字资料来的有说服力嘛。所以我觉得不管是什么系统,再结束了服务(不包括售后服务)后,周期性的供应商审计已经没有必要了。)
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2025-6-12 10:53:21 | 显示全部楼层
不知道为什么非要这么卷
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-6-12 10:58:47 | 显示全部楼层
评估一下就可以了,药企这点费用,人家根本看不上,哪有时间理你

点评

我遇到的是公司的文件写了要评估,但是制剂实际一个没执行的很多很多。感觉没人重视。  详情 回复 发表于 2025-6-12 11:12
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2025-6-12 11:12:56 | 显示全部楼层
syrtpy 发表于 2025-6-12 10:58
评估一下就可以了,药企这点费用,人家根本看不上,哪有时间理你

我遇到的是公司的文件写了要评估,但是制剂实际一个没执行的很多很多。感觉没人重视。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-6-12 13:55:10 | 显示全部楼层
不是不重视,是感觉没那个必要,但既然写了,就要评估一下喽。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-22 06:44

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表