仪器验证

雨蒙

做箱体验证：药品稳定性试验箱设置的温度是25℃，湿度60%RH,温度范围就是23-27℃，那么湿度的范围是？因为做开关门、断电验证的时候，温度并没有超限，而湿度超限了，所以是不是要以湿度变化制定开关门的时间，所以提出了上述问题，还请大佬们帮忙解答，谢谢！

YY160110

对湿度有要求的话就得制定

18913555243

湿度范围一般会比温度大些，你可以定55%±5%RH

张磊jjd

稳定性验证一般±5%，开关门满足你需要储存的物品要求

雨蒙

张磊jjd 发表于 2025-6-13 10:45
稳定性验证一般±5%，开关门满足你需要储存的物品要求

好滴，非常感谢回复

雨蒙

18913555243 发表于 2025-6-13 10:30
湿度范围一般会比温度大些，你可以定55%±5%RH

请问做出来结果超出范围了，必须重新做吗

18913555243

雨蒙 发表于 2025-8-25 20:07
请问做出来结果超出范围了，必须重新做吗

5%的允差已经挺宽了，要是达不到，就要查查原因了。先查原因，再做评估。如果差异是10%以内，就调整一下允差，如果还不行，就只能解决问题，再重新做了。