蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 162|回复: 9
收起左侧

[内外部检查] 转持有人供应商审计问题

[复制链接]
药徒
发表于 前天 08:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位老师好,药品批件转持有人,对于上一家持有人的供应商审计资料,转入我方,请教下我方还需要重新对供应商进行审计吗? 还是可以直接用对方的审计结果(当做第三方审计)  
回复

使用道具 举报

大师
发表于 前天 08:44 | 显示全部楼层
第三方,是无利益关系的第三方,而不是随便一个第三方。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 前天 08:47 | 显示全部楼层
皖省通过评估把原持有人供应商纳入自己供应商目录,检查老师不认可,落缺陷
回复

使用道具 举报

药生
发表于 前天 08:48 | 显示全部楼层
持有人负责供应商管理,后续供应商的对接主体由原持有人变成你们,资质文件可以直接转给你们按你们体系的要求做资质审计,现场审计还是需要你们自己做起来的
回复

使用道具 举报

药师
发表于 前天 08:48 | 显示全部楼层
如果有合规的第三方审计报告可以的,否则自己必须进行审计。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 前天 09:16 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 前天 09:21 | 显示全部楼层
需要重新进行供应商审计,一般供应商管理根据风险评估进行分级管理,你可以按照等级对物料供应商进行非现场和现场审计,非现场审计的你可以直接使用原留档转入的供应商资质材料进行资料核对的形式审计(注:材料一定要在效期内),需要进行现场审计的按你们公司的要求去现场进行审计。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 前天 09:42 | 显示全部楼层
转过来 应当按照你们自己的供应商管理规程进行管理,该怎么分类的,该审计还是进行审计。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 前天 10:38 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2025-6-17 09:42
转过来 应当按照你们自己的供应商管理规程进行管理,该怎么分类的,该审计还是进行审计。

国家局2023  132 号文明确规定持有人对供应商进行现场审计,只要是持有人就得审计
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 前天 10:38 | 显示全部楼层
国家局2023  132 号文明确规定持有人对供应商进行现场审计,只要是持有人就得审计
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-19 04:54

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表