我们公司现在想卖培养基，卖这个都需要什么资质啊？求大佬解答一下

阿白lkkhg4

我们公司想要做代理，不自己生产培养基，这个需要什么资质么？求业内人士，大佬教学一下

咒逐

没做过卖方，买方还是有过。这东西不算是GMP严控的物料，和试剂里面的普通AR试剂一个性质。

唯二要求，运输、价格。完整度好、离生产日期近。价格便宜。

阿白lkkhg4

咒逐 发表于 2025-6-24 11:48
没做过卖方，买方还是有过。这东西不算是GMP严控的物料，和试剂里面的普通AR试剂一个性质。

唯二要求， ...

可能是我的表述每太说清，我们是想做贴牌售卖，买家对培养基卖家都有哪些要求，需不需要必须有什么资质

18913555243

中间商。你们的营业执照有相关范围？要没有就要做变更。你的供应商要提供相关资质给你。

ldt2008

一般需要以下资质：

医疗器械经营资质：

• 根据《医疗器械监督管理条例》，经营一类医疗器械不需要许可和备案（法规依据：《医疗器械经营监督管理办法》第四条）。
• 若培养基属于二类医疗器械，需要办理第二类医疗器械经营备案凭证；属于三类医疗器械，则需取得医疗器械经营许可证。
• 常见培养基，在NMPA官网查询（详见附件查询截图），属于二类医疗器械，故需办理“二类医疗器械经营备案凭证”
  

进出口权资质（如涉及进口代理）

• 包括进出口经营权，需在商务部门进行备案登记；海关注册登记证，用于办理海关报关等手续；还需用电子口岸法人卡签约通关无纸化，方便进行电子口岸的相关操作。
  

仓储和运输条件证明（如适用）：如果培养基对仓储和运输有特殊要求，如需要低温、避光保存等，公司需要具备相应的仓储设施和运输条件，并能提供相关证明材料，以保证产品在储存和运输过程中的质量不受影响。

机智鼠

培养基属于医疗器械或体外诊断试剂范畴，代理销售需具备以下资质：

1. **营业执照**：经营范围应包含医疗器械或生物制品销售。

2. **医疗器械经营许可证**：根据《医疗器械监督管理条例》，经营第三类医疗器械（如部分培养基）需取得《医疗器械经营许可证》；若为第二类，需办理备案。具体类别需结合产品注册证确认。

3. **产品注册证及授权文件**：代理产品需提供生产商的医疗器械注册证，并取得合法授权文件（如代理协议、授权书）。

建议核查产品分类及最新法规，必要时咨询属地药监部门。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

逸清草堂

阿白lkkhg4 发表于 2025-6-24 11:55
可能是我的表述每太说清，我们是想做贴牌售卖，买家对培养基卖家都有哪些要求，需不需要必须有什么资质

我觉得你还是表述不清楚，什么培养基
培养微生物？培养细胞？还是啥

阿白lkkhg4

逸清草堂 发表于 2025-6-24 14:08
我觉得你还是表述不清楚，什么培养基
培养微生物？培养细胞？还是啥

培养微生物的一系列 不是细胞培养

咒逐

ldt2008 发表于 2025-6-24 13:26
一般需要以下资质：

医疗器械经营资质：

学习学习，这方面还真没注意到

hlmxjzb@163.com

就佩服你们这种连标准和要求都不懂的，正规药厂要求很细致，要是能赚钱带上我

阿白lkkhg4

hlmxjzb@163.com 发表于 2025-6-25 08:13
就佩服你们这种连标准和要求都不懂的，正规药厂要求很细致，要是能赚钱带上我

没有问题，老师，有好消息了，我联系您

环凯微生物666

您好，我是环凯微生物培养基厂家。方便可以交流一下

阿白lkkhg4

环凯微生物666 发表于 2025-6-25 11:23
您好，我是环凯微生物培养基厂家。方便可以交流一下

您好 老师 您可以留下您的联系方式么

阿白lkkhg4

环凯微生物666 发表于 2025-6-25 11:23
您好，我是环凯微生物培养基厂家。方便可以交流一下

我之前也有联系过咱们家