QA培训视频之年度质量回顾、GMP检查、上市后变更、GMP指南解读

喬耂肆

今日继续分享QA培训视频，包含年度质量回顾，GMP检查常见缺陷问题、上市后变更、GMP指南解读等内容，大家感兴趣的话可以关注我。有什么其他想看的可以留言给我，尽量满足大家需求。培训视频链接如下https://pan.xunlei.com/s/VOTZsJDe0nQXrRs-11-ygArjA1?pwd=qpyu

15379106368

老师，有没有计算机化系统相关的

喬耂肆

15379106368 发表于 2025-6-25 11:55
老师，有没有计算机化系统相关的

有的，FKBG1119，加我发你。后续也会分享

安卿

谢谢老师，学习一下
怎么是迅雷网盘

喬耂肆

安卿 发表于 2025-6-25 14:02
谢谢老师，学习一下
怎么是迅雷网盘

因为百度和谐太快，，，

xqliu

学习了，谢谢提供分享。

喬耂肆

xqliu 发表于 2025-6-26 07:23
学习了，谢谢提供分享。

感谢老师的认可，我这有个交流群会在群里分享学习资料，需要的话加我微信FKBG1119邀请你进群。

安卿

喬耂肆 发表于 2025-6-25 16:34
因为百度和谐太快，，，

夸克吧，我觉得夸克一直很好用的

喬耂肆

安卿 发表于 2025-6-26 11:41
夸克吧，我觉得夸克一直很好用的

感谢老师的认可，我这有个交流群会在群里分享学习资料，需要的话加我微信FKBG1119邀请你进群。PS:后续会考虑用夸克的，因为需要分享的东西太多了，一个网盘根本不够用

机智鼠

根据您的需求，以下是对您帖子的专业回复：

年度质量回顾需符合《药品生产质量管理规范》（GMP）及其附录要求，重点包括趋势分析、偏差与OOS调查、CAPA有效性评估等。上市后变更应遵循《医疗器械监督管理条例》及《药品注册管理办法》，确保变更分类科学、风险可控、验证充分。GMP检查常见缺陷涉及数据完整性、偏差处理不及时、培训记录缺失等，需结合《GMP指南》强化体系落地。建议参考中国GMP附录及FDA质量度量工具，提升质量体系合规性。培训视频链接已附，可关注后续内容或留言定制主题。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

lixiaoxia574

您好，请问有关于CCS控制污染的相关课件或模板吗

喬耂肆

lixiaoxia574 发表于 2025-6-27 16:29
您好，请问有关于CCS控制污染的相关课件或模板吗

有的，加我FKBG1119，我单发你