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[无菌&限度检查] 水浴锅能放洁净区吗

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发表于 2025-6-27 08:10:53 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问一下,固体培养基保温,可以放在洁净区吗?我们都是放在外面,每次实验都需要有人传递培养基
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大师
发表于 2025-6-27 08:21:23 | 显示全部楼层
不是不可以,只是比较麻烦,需要严格的管理,比如,每次用完排干清洁消毒,保持干燥,用前再重新加灭菌水,等等,否则容易长菌。
建议用恒温加热套。
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药生
发表于 2025-6-27 08:21:23 | 显示全部楼层
放在洁净区单独的房间,与生产区域保持隔离,应该是可以的
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大师
发表于 2025-6-27 08:21:56 | 显示全部楼层
中控室应该是可以的,有没有直排,能把水蒸气排了?

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37度能有啥蒸汽  详情 回复 发表于 2025-7-1 20:30
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药圣
发表于 2025-6-27 08:24:22 | 显示全部楼层
不建议。前期厂房设计没考虑以及后续管理没跟上容易出问题。
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药师
发表于 2025-6-27 09:07:31 | 显示全部楼层
放洁净区问题更多吧
还不如传递
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药徒
发表于 2025-6-27 09:32:16 | 显示全部楼层
问大佬们个问题,你说生产的时候,原液要检测PH电导,要25度检测,这个温度是不是用水浴锅控制?

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无菌取样一管4ml离心管原液,手捂到25°C  发表于 2025-7-1 08:42
kiki  详情 回复 发表于 2025-6-27 09:57
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药士
发表于 2025-6-27 09:57:52 | 显示全部楼层
kikilalala 发表于 2025-6-27 09:32
问大佬们个问题,你说生产的时候,原液要检测PH电导,要25度检测,这个温度是不是用水浴锅控制?

kiki   

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冲冲  发表于 2025-6-27 10:59
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药徒
发表于 2025-6-27 10:09:49 | 显示全部楼层
拿进去也有拿进去的麻烦,要考虑清楚,避免污染。
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药士
发表于 2025-6-27 10:19:06 | 显示全部楼层
看你洁净区是什么等级,B级禁止,C级可行,严苛控制水浴锅使用前后的各项控制,传入灭菌、干燥、添加灭菌水,使用后传出、等等
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发表于 2025-6-27 13:26:31 | 显示全部楼层
放洁净区事情更多
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药徒
发表于 2025-6-27 15:40:03 | 显示全部楼层
kikilalala 发表于 2025-6-27 09:32
问大佬们个问题,你说生产的时候,原液要检测PH电导,要25度检测,这个温度是不是用水浴锅控制?

1、产品原液电导、Ph稳定的就取样,出去外面检测人员检测呗,当中间品检测,有问题就重配。
2、产品原液电导、Ph需要实时调整无法取出,直接在生产工艺或作业指导书中增加使用温度换算(仪器都可以自动换算的)。
3、不管我就一定要用水浴锅,那就可能属于生产操作用设备了,就要按照你公司的要求进行弄了,规避风险。
根据产品自身的情况具体分析。找一个风险低,操作方便,经济合算的方法。合理合规(也可以问问外审或检查的老师,或直接打电话问药监局的老师。不同地区对这些问题的要求也略不同)
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药生
发表于 2025-7-1 20:30:08 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2025-6-27 08:21
中控室应该是可以的,有没有直排,能把水蒸气排了?

37度能有啥蒸汽

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37℃也是有的,表面附一层保鲜膜就能看到  详情 回复 发表于 2025-7-2 09:01
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药徒
发表于 2025-7-2 08:04:33 | 显示全部楼层
每次传递就是了,放洁净区 不好管理
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药生
发表于 2025-7-2 08:31:18 | 显示全部楼层
没有规定不可以放洁净区,但是你放洁净区的话需要保证其可以满足洁净环境要求,水浴里面的水存放效期,排放后的清洁消毒,都需要考虑
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药徒
发表于 2025-7-2 09:01:11 | 显示全部楼层

37℃也是有的,表面附一层保鲜膜就能看到

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这点影响空调吗  详情 回复 发表于 2025-7-2 10:55
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药生
发表于 2025-7-2 10:55:34 | 显示全部楼层
voldemort 发表于 2025-7-2 09:01
37℃也是有的,表面附一层保鲜膜就能看到

这点影响空调吗

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做验证呗,添加到风险管理里面  详情 回复 发表于 2025-7-3 08:58
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发表于 2025-7-2 14:39:12 | 显示全部楼层
看看各位专家怎么说
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药徒
发表于 2025-7-2 17:24:47 | 显示全部楼层
实验室处于D+B,每次使用培养基瓶做好消毒,提高水浴内清洁和换水频率,避免交叉污染就可以
要是B+A,那还是算了吧
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药徒
发表于 2025-7-3 08:58:07 | 显示全部楼层

做验证呗,添加到风险管理里面

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这倒没必要,自己看温湿度啊  详情 回复 发表于 2025-7-3 09:05
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