关于环境监测求解

波bdb37502

1、药典9205里：工作台面沉降菌的日常监测采样点数不少于 3 个，且每个采样点的平皿数应不小于 1 个。这个工作台面指的是超净工作台还是A级实验室里的工作台面？
2、微生物环境监测是否分动态静态？

机智鼠

1. 药典9205中工作台面通常指洁净实验室内的操作台面，包括A级实验室里的工作台面，并非特指超净工作台。
2. 微生物环境监测分动态和静态。动态监测是在正常生产或操作状态下进行，反映实际生产时的微生物情况；静态监测是在洁净区无生产活动、设备运行但无操作人员等相对静止状态下开展，常用于验证或特殊情况评估。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

AI闫之有理

1、工作台面要明确多大面积，按照法规每个工作台面或区域不得少于14个沉降点位（静态方面），
2、沉降菌采集需覆盖全程，并4小时更换一次
3、沉降菌采集需考虑日常的动静态

15735911380

AI闫之有理 发表于 2025-6-27 10:28
1、工作台面要明确多大面积，按照法规每个工作台面或区域不得少于14个沉降点位（静态方面），
2、沉降菌采 ...

这个在哪个法规里面，我想知道环境监测每平方铺要取几个点

Gigiocy

15735911380 发表于 2025-7-8 16:03
这个在哪个法规里面，我想知道环境监测每平方铺要取几个点

GB/T16294，推荐行标准来的

AI闫之有理

15735911380 发表于 2025-7-8 16:03
这个在哪个法规里面，我想知道环境监测每平方铺要取几个点

GB/T 16294—2010