高效检漏后要等多久才可以正常使用高效进行生产操作？

多多多1

一般验证和捡漏是同步进行的定期空调验证，这种就正好捡漏完测完环境再用；还有就是不是同步进行的，只要在你的验证有效期内，光捡漏，要是捡漏没问题，就清洁消毒后使用，当然看你公司的规定，最好卡在每月周期性检查前进行捡漏，有了数据确认，更好点

AI闫之有理

厂房清洁消毒＋环测数据合格＋高效过滤器捡漏合格

鬼使神差

1、如果是更换高效过滤器后，可能要进行相关空调系统再确认，洁净室清洁消毒后使用；
2、如果是未更换高效过滤器，定期检漏，测试结束后，洁净室清洁消毒后使用。

cloudsky

你所有验证全部都完成之后，就可以了。不是高效检漏完成后马上就可以进行生产操作。其他工艺生产设备，工艺验证都要完成才可以的。如果只是单项确认，检漏完毕后，进行清洁消毒环境监测完毕合格就可以了。

cloudsky

老K 发表于 2025-7-2 08:49
我认为看具体情况，如果是正常的有捡漏接口的高效设计，而且检测全部合格的；那么动作对空调系统影响很小； ...

你这说得怎么可能呢？不管你有没有高效检漏接口，检测完毕之后都要进行清洁消毒然后进行环境检测才行。做过高效检漏就知道，你的光度计和冷发都是污染源，况且冷发装置是泄漏的，它不会密封得那么严密，总会有点气溶胶泄漏到环境中。这肯定会造成污染，热发那就更恐怖了，所有管道连接的房间都会有异味。必须等排风24小时以上才能把这些全部送走。只要做过检漏就明白。

cloudsky

ch192925 发表于 2025-7-1 19:33
检漏完，你马上用都没问题。因为检漏没有调整、破坏高效过滤器。如果更换了高效过滤器，那就来个清洁消毒

检漏完没有破坏高效，但是破坏了环境。

cloudsky

小斌12 发表于 2025-7-1 17:36
重新清洁消毒后呗，至于要不要环测，看公司的控制策略

最好是要做环测，因为重新清洁消毒后不知道是否做好了。有没有残留的气溶胶。

cloudsky

优秀的小嘉 发表于 2025-7-1 16:31
根据自净时间吧。一把D级区自净10-30min左右。

冷发没问题，热发不行。热发味道太大，一般最好通风24小时。将味道彻底去掉。

17695622268

机智鼠 发表于 2025-7-1 15:44
高效检漏后，通常需等待一段时间以确保环境稳定及检测结果准确，方可进行正常生产操作。根据《药品生产质量 ...

我司可提供高效捡漏校准，更改偏差以及校准时间

a小星星

至少测测粒子，粒子合格之后问题不大；实在不放心就整个环境监测做一遍

19551701384

在年度验证文件中找到自净的数据。以自净时间为要求等空调自净然后进行采样

卫公检测技术

冷发消毒后用，热发自净后用，实际可以立刻用
既然是客户提了，那就让他们多折腾一会儿，起码消个毒拉倒
实际冷发气溶胶里也没什么微生物，做测试发的气溶胶用浮游菌采样器收集压根不长东西。

深夜哭的舔狗

卫公检测技术 发表于 2025-7-3 16:15
冷发消毒后用，热发自净后用，实际可以立刻用
既然是客户提了，那就让他们多折腾一会儿，起码消个毒拉倒
...

谢谢老师