谁整理了对照品溶液的有效期

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各位蒲友们，中药饮片厂，几百个中药品种，含量测定对照品溶液堆满了冰箱，大家的对照品溶液如果做有效期验证，会做到你怀疑人生，所以大家在工作中，对照品溶液有效期的安全期多久，我们一般半年，大家呢，大家有没有做过相关整理工作，比如哪些是容易降解的，有效期只有两个月，三个月，等等，类似的工作有谁做过呢

机智鼠

对照品溶液的有效期管理是药学领域的重要环节，其安全性和有效性直接关系到检测结果的准确性。关于有效期的设定，通常需依据具体对照品的稳定性研究数据来确定，而非一概而论。

在实际操作中，建议参考《中国药典》及相关指导原则，对每类对照品进行稳定性考察，以科学确定其溶液的有效期。对于易降解品种，应缩短有效期，确保使用期间内的稳定性。同时，建立详细的对照品管理记录，包括配制日期、有效期、储存条件等信息，以便追踪和管理。

综上所述，对照品溶液的有效期应基于稳定性研究结果，并遵循相关法规和指南进行设定和管理。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

xqliu

标准品、对照品的有效期及开瓶有效期应该由生产商提供，配制后的应该由使用者依据稳定性结果自己制订。

大呆子

你是做含量还是鉴别的？

大呆子

自己应该有个基本的判断的吧，比如定期简单的比较一起峰面积，看有没有明显变化

jianing4233312

厂家应该会提供一些数据吧

老白1235

同问，我们薄层一般一年，含量没了解过。有回复叫我

小月dq7

对于中药的管理，依据西药的思路，总觉得不是不妥？尤其是这些质量标准的建立

暖阳hkz

这个问题几乎每次上级检查验收都会提，但是真做的话太耗时劳力伤财了。纠结中

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暖阳hkz 发表于 2025-7-5 08:52
这个问题几乎每次上级检查验收都会提，但是真做的话太耗时劳力伤财了。纠结中

没办法的，只能慢慢做

开心__就好_、、

我建议是用自身对照法来观察稳定性

李志梁

那当然是不做了，直接问当地药检所，他们推荐的有效期是多少，然后照搬，，一般含量用的溶液有效期定一个月基本不会有事，如果检查被提了缺陷那就再考虑临用新配