各位大佬能否指点一二

YESOK · 发表于 2025-7-3 16:03:49

沉默是输发表于 2025-7-3 15:56
别光顾着记国际标准，要把国内对应的标准也一并记上，在国内，主要还是应用国内标准居多
就像上边老师说的 ...

好的谢谢

YESOK · 发表于 2025-7-3 16:04:17

zxkop 发表于 2025-7-3 15:59
你这把QC定位为事后检测有点。。。，定位为放行检测吧

不太懂啥叫放行

YESOK · 发表于 2025-7-3 16:07:46

沉默是输发表于 2025-7-3 15:56
别光顾着记国际标准，要把国内对应的标准也一并记上，在国内，主要还是应用国内标准居多
就像上边老师说的 ...

就是说体系包含质量和注册是吧还是说每个人对这三个的定义范围都不太一样吗

沉默是输 · 发表于 2025-7-3 16:37:03

YESOK 发表于 2025-7-3 16:07
就是说体系包含质量和注册是吧还是说每个人对这三个的定义范围都不太一样吗

质量管理体系包含厂房、设备设施、文件管理、物料管理、设计开发、生产管理、质量控制、售后等一系列要求。产品注册是为了新开发的产品能够有销售的资格。
42061里确实没有提注册，但是注册岗位的工作，包括写资料，与审评老师沟通等内容都不能跳出体系。况且产品注册时你的补正资料完成后，审评老师也是等体系核查报告上传之后才会提交你的补正资料，而且会要求注册资料中的内容不能和体系核查报告中内容相冲突。所以我说注册的工作也应在体系框架下。

chenqs · 发表于 2025-7-3 16:45:35

字挺好看

YESOK · 发表于 2025-7-3 16:51:45

沉默是输发表于 2025-7-3 16:37
质量管理体系包含厂房、设备设施、文件管理、物料管理、设计开发、生产管理、质量控制、售后等一系列要求 ...

好的谢谢老师我再理解理解

海tllgbarm · 发表于 2025-7-3 16:58:34

副教授！这么快升级怎么做到的教教我

毛驴张 · 发表于 2025-7-3 17:03:47

YESOK 发表于 2025-7-3 16:51
好的谢谢老师我再理解理解

加我V18633674106，付费教学。。。

YESOK · 发表于 2025-7-3 17:06:37

毛驴张发表于 2025-7-3 17:03
加我V18633674106，付费教学。。。

学费昂贵怕负担不起倒是可以付金币

pugongying0827 · 发表于 2025-7-3 17:17:00

CFDA现在叫NMPA，你想去药企工作，先看2010版GMP就行了，面试新人顶多问问GMP全称之类的问题。质量和注册都是不同的部门，体系相当于是质量里面的组别，质量可能还会有运行等组别。

pugongying0827 · 发表于 2025-7-3 17:18:18

QA是质量保证，QC是质量控制。

pugongying0827 · 发表于 2025-7-3 17:18:41

pugongying0827 发表于 2025-7-3 17:17
CFDA现在叫NMPA，你想去药企工作，先看2010版GMP就行了，面试新人顶多问问GMP全称之类的问题。质量和注册都 ...

最好能给我点个红心心哈哈

YESOK · 发表于 2025-7-3 17:24:36

谢谢谢谢谢谢明天点

YESOK · 发表于 2025-7-3 17:35:17

海tllgbarm 发表于 2025-7-3 16:58
副教授！这么快升级怎么做到的教教我

认准@鬼使神差老师

ZNMLeo · 发表于 2025-7-4 09:10:37

那我也来领个币

辣必小心1 · 发表于 2025-7-4 09:19:39

看到这样的字体，莫名想起了我的前女同事。
币来！

YESOK · 发表于 2025-7-4 09:21:14

辣必小心1 发表于 2025-7-4 09:19
看到这样的字体，莫名想起了我的前女同事。
币来！

字体有什么问题吗

辣必小心1 · 发表于 2025-7-4 09:33:19

YESOK 发表于 2025-7-4 09:21
字体有什么问题吗

很好看呐，很合我胃口啊，很勾人回忆啊。

空之舞者 · 发表于 2025-7-4 10:41:26

记得多，多学习

YESOK · 发表于 2025-7-4 10:48:58

辣必小心1 发表于 2025-7-4 09:33
很好看呐，很合我胃口啊，很勾人回忆啊。

谁问你胃口不胃口了我文字是边翻白眼边打出来的

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