FDA警告行：中检华通威国际检验(苏州)有限公司

zero170363

Neuro_psycho 发表于 2025-7-6 09:29
传送门

https://datadashboard.fda.gov/oii/cd/complianceactions.htm

谢谢，后面看到了

18001917387

上海创京呀，加我给您推荐，18801760785

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Lucasg0s

现在FDA测试除了药明有生物学的ASCA和华测今年过了FDA依从性审核，还有哪家能打的呀？

陈大白

Lucasg0s 发表于 2025-7-8 16:25
现在FDA测试除了药明有生物学的ASCA和华测今年过了FDA依从性审核，还有哪家能打的呀？

但是药明的ASCA也仅仅覆盖了几个项目，并没有覆盖完全。

Lucasg0s

陈大白 发表于 2025-7-9 10:51
但是药明的ASCA也仅仅覆盖了几个项目，并没有覆盖完全。

那都去Namsa吧，全世界的注册都去找namsa

suxj1978

丶半情调 发表于 2025-7-4 09:12
这种医疗器械的第三方检测公司早就该全部关关门的，一塌糊涂。

不懂就别装懂，检测所经得起查吗？

医械牛马人

纵横江湖的小蟹 发表于 2025-7-4 16:23
生物相容性也可以做嘛器械的？

可以啊，我家就在他家做的

快慢机

美国就没准备放过任何一个量大的实验室

呆呆的呆

药明都排队到9月后的，华测新开，江苏这块，科标，熠品，稳不稳

快慢机

昨天加您好友了，能跟我联系下不  18018197693（同V）平台上无法联系到你

陈大白

呆呆的呆 发表于 2025-7-16 10:04
药明都排队到9月后的，华测新开，江苏这块，科标，熠品，稳不稳

哈哈哈，你猜

丶半情调

suxj1978 发表于 2025-7-15 11:01
不懂就别装懂，检测所经得起查吗？

无论是药检所、还是第三方或是器械药品生产企业，为什么经不起查？做的是关乎全球人类生命健康的事情，经不起查却说的冠冕堂皇，多么悲哀的一件事情。

项目超人

赵琪efz 发表于 2025-7-4 10:54
雪崩的时候，没有一片雪花是无辜的。
中美贸易战依然在烧

不是，华通威就是造假严重，FDA实验也敢外包出去的，而且50%的实验不做，纯造假

项目超人

呆呆的呆 发表于 2025-7-16 10:04
药明都排队到9月后的，华测新开，江苏这块，科标，熠品，稳不稳

科标跟华通威一样，熠品纯纯恶心人，建议找传统检测机构旗下的

私人厨子

项目超人 发表于 2025-8-11 16:14
不是，华通威就是造假严重，FDA实验也敢外包出去的，而且50%的实验不做，纯造假

哥们，你推荐一个呗，哪个实验室比较靠谱。

项目超人

赵琪efz 发表于 2025-8-11 16:18
哥们，你推荐一个呗，哪个实验室比较靠谱。

华策、谱尼、斯坦德、微谱，华北和华东F4，华策行业龙头了，他们不能做的其他小公司更不行；
江苏境内没靠谱的，有两家报价极低，但是懂行的SD已经被龙头和国企挖走了；
西安有个事业单位刚成立医械分部，他们的项目负责人啥也不懂还在微信咨询别家离职的SD；
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海河、华通威、科标、苏大（按违规程度排名）收到警告信 没有任何政治问题，完全是内部贪污及造假严重，

私人厨子

项目超人 发表于 2025-8-11 16:33
华策、谱尼、斯坦德、微谱，华北和华东F4，华策行业龙头了，他们不能做的其他小公司更不行；
江苏境内没 ...

哥们，您是从事哪方面的，感觉非常熟悉行业。

项目超人

赵琪efz 发表于 2025-8-11 17:12
哥们，您是从事哪方面的，感觉非常熟悉行业。

前体制内，基本市面上所有的检测机构的报告都看过，补个华腾，也是打价格战，质量不行

张利斌z4d

项目超人 发表于 2025-8-11 16:33
华策、谱尼、斯坦德、微谱，华北和华东F4，华策行业龙头了，他们不能做的其他小公司更不行；
江苏境内没 ...

药明也不推荐吗？能说下原因吗。

项目超人

张利斌z4d 发表于 2025-8-12 11:56
药明也不推荐吗？能说下原因吗。

药明小动物可以，大动物不行，医械不建议