药典标准中，“性状”项下，如引湿性、遇空气变色，这种需要进行检测吗？

flash02 · 发表于 2025-7-11 09:08:04

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如图，这种药典标准中，溶解度药典已经明确可以不检测，但是像在曝光或空气中变色，像引湿性，这种还需要进行检测吗？有没有这种不检测的规定或依据。

可亲可爱 · 发表于 2025-7-11 09:12:43

这个你怎么做？这个变色也不是一时半会就出现，应当是在光照下一定时间才可以，这个引湿也一样的，也可能需要在高湿的条件观察一定时间的。

尘み缘 · 发表于 2025-7-11 09:53:50

溶解度药典已经明确可以不检测，你是选择性不看条件

flash02 · 发表于 2025-7-11 10:06:48

尘み缘发表于 2025-7-11 09:53
溶解度药典已经明确可以不检测，你是选择性不看条件

药典说了，性状下的溶解度不用检测啊，如果需要检测会放到检查项下的，我的理解不对吗？

flash02 · 发表于 2025-7-11 10:07:15

可亲可爱发表于 2025-7-11 09:12
这个你怎么做？这个变色也不是一时半会就出现，应当是在光照下一定时间才可以，这个引湿也一样的，也可能需 ...

只是需要时间，但还是能做，你的意思是，这个并不需要去做检测，是吗？

黎阳1966 · 发表于 2025-7-11 11:18:32

”缓缓“和"极具"都是些时间不固定概念，药典凡例也没看出门道，建议咨询一下药典委中药处，

晓晨菀儿 · 发表于 2025-7-11 13:27:22

我认为缓缓变色和极具引湿性没有评价指标，不需要检测

jay1984_c · 发表于 2025-7-11 13:45:45

引湿性是可以检测的，有方法和标准

戴杰lig · 发表于 2025-7-11 14:28:50

麻烦问下，溶解度在药典哪有描述性状下不用检测

a72736650 · 发表于 2025-7-11 16:02:48

本帖最后由 a72736650 于 2025-7-11 16:06 编辑

引湿性检测需要控温±1℃的设备还要24h，有点糟糕啊

[质量控制QC] 药典标准中，“性状”项下，如引湿性、遇空气变色，这种需要进行检测吗？