蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 230|回复: 7
收起左侧

[小容量] B/C级工作服可以和洁净内衣共用一台洗衣机吗

[复制链接]
发表于 5 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
求教B/C级工作服可以和洁净内衣共用一台洗衣机吗,有没有相关法规指南规定?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
在同一个机器中清洗和烘干颜色不同但级别一致的洁净服,但前提是满足以下关键条件:
必须满足的前提条件:
洁净级别一致
所有洁净服必须用于相同的洁净区级别(如A级、B级等),不能跨级混洗。
材质一致
洁净服的材质(如涤纶长丝+导电纤维等)应一致,避免因不同材质的洗涤要求不同而造成损伤或清洗不彻底。
未使用过染色剂或易脱色面料
确保颜色不同的洁净服不会在清洗过程中发生染色迁移。这点很关键,一般建议先做迁移性测试(染色牢度验证)。
机器为专用洁净服清洗设备
使用的是洁净室专用洗衣机、烘干机,满足GMP或ISO相关洁净洗衣标准,并有程序控制清洗温度、漂洗次数、烘干温度等。
清洗验证已覆盖混洗情形
洁净服洗涤、干燥工艺已经过验证,并确认在颜色不同的前提下不影响洁净性能和微粒/微生物控制。

建议注意事项:
如果颜色代表不同部门或工段(比如蓝色代表灌装,白色代表配液),即使级别一致,也建议分开清洗,避免管理混淆或人员交叉污染的嫌疑。
某些审计机构或质量体系会建议“颜色=身份”,因此对混洗有严格限制——特别是在无菌生产场所。
结论:

颜色不同但级别一致的洁净服可以共洗共烘,前提是经过验证,不存在交叉污染或染色风险。但从管理和审计的角度,更建议在实际生产中根据部门/用途分类清洗,以防审计质疑或误用。
回复

使用道具 举报

发表于 5 天前 | 显示全部楼层
应该是需要验证交叉污染风险 ,可以看一下 中国GMP 附录1 无菌药品
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
B级和洁净内衣应该还要灭菌了吧,做一下洁净服清洗、灭菌效果的验证,验证的时候就一起洗,看看做出来怎么样,个人觉得一起洗没啥问题
回复

使用道具 举报

大师
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
比较讲究的家庭,内衣外衣袜子都是分开用不同的洗衣机洗的。工厂里,应该也类似吧。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
B/C级工作服与洁净内衣不建议共用一台洗衣机。

从GMP管理理念来看,洁物应在洁净区处理,而B/C级工作服和洁净内衣的污染风险及对洁净度的要求存在差异。B/C级工作服可能沾染生产过程中的微粒、化学物质等,与洁净内衣混洗可能导致交叉污染,影响洁净内衣的洁净度,进而对生产环境造成潜在污染风险。

企业应根据自身生产工艺特点和风险评估,制定合理的工作服及内衣清洗管理规程,确保符合药品生产质量管理要求。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
查了个把小时,认可的话麻烦点下专业度 谢谢 。
结论:不可共用
依据:《医药工业洁净厂房设计标准》GB 50457-2019 第5.1.16条 第2条:不同空气洁净度级别的医药洁净室内使用的工作服,应分别清洗、整理。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
肯定不行
建议B级洁净服衣服和鞋子单独洗
C级洁净服衣服和鞋子单独洗
洁净内衣单独洗
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-21 05:10

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表