细菌内毒素干扰试验

凯rq8rec5y · 发表于 4 天前

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本帖最后由凯rq8rec5y 于 2025-7-17 13:44 编辑

各位老师帮我看一下我这个思路有没有问题的

蒲公英686020629 · 发表于 4 天前

1、首先MVD你就理解错了，MVD=cL/r，当L以EU/ml表示时，c=1ml/ml，而L是供试品细菌内毒素限值为20EU/件，看清楚单位是件，所以MVD算下来是80，而不是8倍。
2、稀释梯度也理解错了，你认真去看下药典四，2r，0.5r，r，0.25r已经是稀释了1，2，4，8
3、最后，合格标准也是错的
认真看看药典咯

补充内容 (2025-7-18 10:17):
第二点，他的稀释梯度没有理解错，但我不知道如何撤回消息，所以大家不用看我的第二点

墨鱼丸rpk · 发表于 4 天前

我做的和你不一样，回收率合格标准是参考哪里？但是你给了我新思路。15610508028加V探讨一下

红烧牛肉面 · 发表于 4 天前

Yumieiw · 发表于 4 天前

蒲公英686020629 发表于 2025-7-17 14:20
1、首先MVD你就理解错了，MVD=cL/r，当L以EU/ml表示时，c=1ml/ml，而L是供试品细菌内毒素限值为20EU/件，看 ...

谢谢金币谢谢捧个人场

a540909367 · 发表于 4 天前

蒲公英686020629 发表于 2025-7-17 14:20
1、首先MVD你就理解错了，MVD=cL/r，当L以EU/ml表示时，c=1ml/ml，而L是供试品细菌内毒素限值为20EU/件，看 ...

膜拜大佬，我看了只觉得不对，但是又说不出个所以然。。。。学习一下

游侠某 · 发表于 4 天前

直接看药典1143不行吗

游侠某 · 发表于 4 天前

蒲公英686020629 发表于 2025-7-17 14:20
1、首先MVD你就理解错了，MVD=cL/r，当L以EU/ml表示时，c=1ml/ml，而L是供试品细菌内毒素限值为20EU/件，看 ...

MVD的公式是写错了，但是算的8倍没错哦，限度是20EU/支，他用10ml复溶，那c规格就是1支/10ml，或者是0.1支/ml，L*c=2EU/ml，再除以灵敏度0.25EU/ml，MVD=8没错啊

凯rq8rec5y · 发表于 4 天前

游侠某发表于 2025-7-17 15:57
直接看药典1143不行吗

问题是没有理解透

凯rq8rec5y · 发表于 4 天前

蒲公英686020629 发表于 2025-7-17 14:20
1、首先MVD你就理解错了，MVD=cL/r，当L以EU/ml表示时，c=1ml/ml，而L是供试品细菌内毒素限值为20EU/件，看 ...

好的谢谢大佬

，祝发大财！！再问一下合格标准是跟干扰试验的标准一样还是跟凝胶限度试验

凯rq8rec5y · 发表于 4 天前

墨鱼丸rpk 发表于 2025-7-17 14:27
我做的和你不一样，回收率合格标准是参考哪里？但是你给了我新思路。15610508028加V探讨一下

好哦

凯rq8rec5y · 发表于 4 天前

蒲公英686020629 发表于 2025-7-17 14:20
1、首先MVD你就理解错了，MVD=cL/r，当L以EU/ml表示时，c=1ml/ml，而L是供试品细菌内毒素限值为20EU/件，看 ...

8倍应该是没错的

蒲公英686020629 · 发表于 4 天前

游侠某发表于 2025-7-17 16:07
MVD的公式是写错了，但是算的8倍没错哦，限度是20EU/支，他用10ml复溶，那c规格就是1支/10ml，或者是0.1 ...

你再看看我的第一点

蒲公英686020629 · 发表于 4 天前

凯rq8rec5y 发表于 2025-7-17 16:55
8倍应该是没错的

哪里对了？我认真请教下

蒲公英686020629 · 发表于 4 天前

游侠某发表于 2025-7-17 16:07
MVD的公式是写错了，但是算的8倍没错哦，限度是20EU/支，他用10ml复溶，那c规格就是1支/10ml，或者是0.1 ...

MVD是80，你的浸提液是10ml，所以对于c，也就是供试品浓度来说，MVD是c的8倍，但不能说MVD等于8，这样就没问题了

蒲公英686020629 · 发表于 4 天前

凯rq8rec5y 发表于 2025-7-17 16:46
好的谢谢大佬，祝发大财！！再问一下合格标准是跟干扰试验的标准一样还是跟凝胶限度试验

看干扰实验，下面有个公式，然后我给你解释下你的8倍问题，MVD是80，你的浸提液是10ml，所以对于c，也就是供试品浓度来说，MVD是c的8倍，但不能说MVD等于8，这样就没问题了

蒲公英686020629 · 发表于 4 天前

蒲公英686020629 发表于 2025-7-17 18:21
看干扰实验，下面有个公式，然后我给你解释下你的8倍问题，MVD是80，你的浸提液是10ml，所以对于c，也就 ...

是看灵敏度复核实验下面的公式，记岔了，干扰实验是看你产品对这个鲎试剂有没有负影响

lipi · 发表于 4 天前

感谢各位大佬分享

游侠某 · 发表于 3 天前

蒲公英686020629 发表于 2025-7-17 18:21
看干扰实验，下面有个公式，然后我给你解释下你的8倍问题，MVD是80，你的浸提液是10ml，所以对于c，也就 ...

最大稀释倍数只能针对液体啊，一个固体物料或者产品要测内毒素，第一步就是加BET水溶解，这个时候样品就变成了液体了，再对这个样品计算最大稀释倍数。不然它后面单位都消不掉，不可能说我这有个固体的样品直接给个MVD是80这种说法，因为那我现在拿出一个固体产品给到你测内毒素，给你说MVD是80，你怎么处理样品，你就处理不了，因为在他的描述里规格就是20EU/支，你的MVD算出来必须是个不带单位的数字，你说MVD=80，就是直接用EU/支除以EU/ml，这两个单位是消不掉的，所以必须先用EU/支（L）乘以支/ml(c)得到EU/ml，再除以鲎试剂灵敏度单位EU/ml，才能得到一个不带单位的数字（倍数）
，

凯rq8rec5y · 发表于 3 天前

蒲公英686020629 发表于 2025-7-17 18:21
看干扰实验，下面有个公式，然后我给你解释下你的8倍问题，MVD是80，你的浸提液是10ml，所以对于c，也就 ...

我想再请教一下我这么理解哪里有问题

而且我不明白什么叫MVD是c的8倍，MVD和c单位都不一样吧

如果L的单位是EU/支，C的单位是支/ml，
一支产品溶解于10ml溶剂中，那么C=1支/10ml，也就是C=0.1支/ml；
L=20EU/ml，λ=0.25 EU/ml
代入公式MVD=CL/λ=（0.1支/ml×20EU/支）/( 0.25EU/ml)
=(2EU/ml）/( 0.25EU/ml)= 8。

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