无结晶水的原料投料，需计算折干折纯时，各位的习惯是折算干燥失重还是水分。

小强1234 · 发表于 2025-7-23 07:58:44

这个是不是要看注册工艺是如何描述的？

天黑了我们都没 · 发表于 2025-7-23 08:08:53

？？？你同时检测水分和干燥失重？？？？

henryizhao · 发表于 2025-7-23 08:33:47

那得看报告的含量是按无水物计（折水分），还是按干燥品计（干燥失重）呀

讨人厌的字 · 发表于 2025-7-23 08:43:08

小强1234 发表于 2025-7-23 07:58
这个是不是要看注册工艺是如何描述的？

就是需要定注册工艺，我们评估用干燥失重算更准确些，甲方按照他们公司的习惯用水分算。我们的解释是溶剂残留等其他挥发性的物质要算进去，使用干燥失重更准确些。甲方不听，就收集一下数据，看看各个公式都执行的什么策略。

cjchencj · 发表于 2025-7-23 09:45:33

一般都是干燥失重吧？更准确点。我看现在一般原料药检测也都是干燥失重，很少有列水分的。这个就看你原料药的检测项是水分还是干燥失重，在工艺里怎么明确了，而且有差异也是很小的，其他溶残也不会有多大。

韧如水 · 发表于 2025-7-23 13:45:24

一般是和成品中的检项控制统一（如标准中为水分，则用水分；或者干燥失重）。