OEB评估

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请教各位老师，抗肿瘤药，单次给药，小鼠急毒实验2周，得到LD50>150mg/kg, 如何评估OEB等级？谢谢

yuansoul

OEB？。。。。。空间浓度啊。。。。。你给小鼠 怎么 加药？ 用 呼吸机？

cjchencj

去算OEL值，根据OEL再评估OEB等级

luoqianxin

先讲机理啊 是不是细胞毒的

世间始终你好

你提供的信息是：抗肿瘤药物，单次给药，小鼠急毒实验2周后LD50> 150 mg/kg，需要评估OEB（Occupational Exposure Band）等级。我们可以参考国际上较为常用的OEB分级标准（如ISPE、NIOSH、EMA等）来进行判断。以下是评估的思路：

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第一步：LD50判断毒性带（Toxicity Band）LD50 是评估急性毒性的重要指标，不同的OEB分级系统通常采用如下标准：

LD50（口服，小鼠或大鼠）	毒性等级	对应OEB（常见参考）
< 1 mg/kg	极高毒性	OEB 5 / 类似HPAPI
1–50 mg/kg	高毒性	OEB 4
50–300 mg/kg	中高毒性	OEB 3
300–2000 mg/kg	中等毒性	OEB 2
> 2000 mg/kg	低毒性	OEB 1

你的数据是 LD50 > 150 mg/kg，意味着毒性介于 中高毒性到中等毒性之间，较为保守的处理应选 OEB 3，如果更接近300 mg/kg或有其它毒性证据支持，也可考虑 OEB 2。

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第二步：结合药物类别 – 抗肿瘤药抗肿瘤药物，即使LD₅₀不是特别低，也往往具有：

• 靶向DNA/细胞分裂机制
• 潜在的致突变、致癌性
• 对正常细胞也有抑制作用
  

因此在职业健康安全管理中，这类药物往往默认分入 OEB 4 或更高等级，尤其是：

• 细胞毒类（cytotoxic）
• 靶向类（targeted therapies）如酪氨酸激酶抑制剂等
  

即使 LD50 并未达到 OEB 4 的临界值，也可能因其药理活性和致癌/致突变风险而被提升等级。

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第三步：是否有NOAEL、PDE、临床剂量等信息？若已知：

• NOAEL 值（非作用剂量）
• 临床最低有效剂量（Minimum Therapeutic Dose）
• **PDE（可接受日暴露量）**计算
  

可用ISPE等OEB评估工具综合判断。一般：

• PDE < 10 ug/day → OEB 5
• PDE 10–100 ug/day → OEB 4
• PDE 100–1000 ug/day → OEB 3
  

如无这些数据，仅用 LD50 + 药物类别初判较为保守。

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结论建议：[td]

信息	结论
LD50> 150 mg/kg（小鼠口服）	支持 OEB 3
药物为抗肿瘤类（可能细胞毒）	推荐提升至 OEB 4
无法排除潜在的基因毒性/致癌性	保守评估 OEB 4 是合理的

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建议做法：

• 暂定 OEB 4，用于制定封闭级别、操作防护等级（如IVC、通风橱、双手套箱等）。
• 补充获取：
  
  • 药理作用机制
  • 体内NOAEL/临床有效剂量
  • 是否致突、致癌、致畸
    
• 如果后续证明是靶向药物、非细胞毒类、PDE高于100 ug/day，可以考虑降为 OEB 3。
  

默子

世间始终你好 发表于 2025-7-23 12:32
你提供的信息是：抗肿瘤药物，单次给药，小鼠急毒实验2周后LD50> 150 mg/kg，需要评估OEB（Occupational Ex ...

deepseek能作为依据不呢

世间始终你好

默子 发表于 2025-7-23 13:00
deepseek能作为依据不呢

我用的是chatgpt,chatgpt也会犯错，仅作参考