2025年《中国药典》如何比对备案

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各位大神，关于2025年《中国药典》颁布后，这两种情况需要备案登记吗？
1、某品种红外鉴别在2020《中国药典》中与“对照品图谱”比对，在2025《中国药典》中与“对照图谱”比对
2、某品种在申报建立质量标准时，参照2015《中国药典》内容的基础上增加部分项目，组成的注册标准，注册标准获批后，现在公司需重新比对注册标准与2025《中国药典》内容吗，需要备案吗

蓝雨~

1、这两个是同一个对象吗？  2、要比对，比对结果是什么，内容没变化的话不用备案

zaxy998

与对照品图谱比对，是与对照品检测出来的图谱比对；与对照图谱比对，是与图谱集上的标准图谱比对，这两个是不同的概念

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蓝雨~ 发表于 2025-7-24 11:02
1、这两个是同一个对象吗？  2、要比对，比对结果是什么，内容没变化的话不用备案

1、一个是对照品图谱，一个是图谱集
2、注册标准指标多余药典标准

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zaxy998 发表于 2025-7-24 12:18
与对照品图谱比对，是与对照品检测出来的图谱比对；与对照图谱比对，是与图谱集上的标准图谱比对，这两个是 ...

是的，概念不一样，就是想的是历版药典与现版药典就只有这点差别，这种情况是否需要备案