空调系统

17388 · 发表于 6 天前

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新手小白做空调新建厂房的空调系统验证，消毒啦什么的具体怎么执行，看什么法规可以有一个比较清晰的思路呢，感谢各位蒲蒲大佬支招儿~

Lingqinru · 发表于 6 天前

蹲学习学习

w1234ngjin · 发表于 6 天前

论坛里面找很多这个帖子的。

qaqc · 发表于 6 天前

这里涉及到一些验证项目，可以参考一下，觉得有用点点认可度

李efwpzqmy · 发表于 6 天前

在网上搜个验证报告其实就都清楚了

winchetan · 发表于 6 天前

洁净厂房，不单单是空调验证的，建议查看这个药品行业的厂房与设施这本书，包含大部分的验证，还有如何实施的指南。
当然论坛也很多PPT课件，可以花一到两周详细了解后再做会好点。

响尾蛇 · 发表于 6 天前

自己新手上手有点难度，主要费时间，还搞不明白。直接找个做验证的公司，安排的明明白白，可以找我哈

ZY0104 · 发表于 6 天前

你试试FTA，SAT做完会不会有想法了

戴红帽的小妞妞 · 发表于 6 天前

学习了，感谢楼主

17388 · 发表于 6 天前

qaqc 发表于 2025-7-24 14:17
这里涉及到一些验证项目，可以参考一下，觉得有用点点认可度

感谢感谢

17388 · 发表于 6 天前

winchetan 发表于 2025-7-24 14:45
洁净厂房，不单单是空调验证的，建议查看这个药品行业的厂房与设施这本书，包含大部分的验证，还有如何实施 ...

感谢感谢感谢感谢感谢

17388 · 发表于 6 天前

响尾蛇发表于 2025-7-24 15:12
自己新手上手有点难度，主要费时间，还搞不明白。直接找个做验证的公司，安排的明明白白，可以找我哈:l ...

总要学着摸爬滚打啊

你这么专业可以分享点干货吗

13389960300 · 发表于 6 天前

你问的问题太大，如果只是硬件方面的，照着国标、GMP实施指南、ISO14644等就知道怎么做了，但如果涉及到清洁&消毒，那牵扯的就太多了

jianing4233312 · 发表于 5 天前

空调系统验证，空调不连续运行验证，人员物料净化验证，消毒效果验证，消毒剂验证，洁净服清洗验证，洁净服存放效期验证，暂时能想到的就这么多。

FrankWangknv · 发表于 5 天前

学习了，感谢楼主

FrankWangknv · 发表于 5 天前

学习了，感谢楼主