有源医疗器械检验问题

17095214330 · 发表于 2025-7-27 17:24:25

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请问大佬，我们有源医疗器械有些故障功能成品检验时是破坏性，请问这种一般检验的？

宁夏wue · 发表于 2025-7-28 08:25:40

可以多台送检吧

知明而行 · 发表于 2025-7-28 08:30:29

这种破坏性检验的可以采取型式检验或者验证的形式，定期或者发生重大变更的时候进行复检就可以了。

oua_yuan · 发表于 2025-7-28 09:12:54

型式检验或者验证的形式，或者多生产几个用于检验

晨4d13f77c · 发表于 2025-7-28 13:05:50

出厂检验规规程中明确好不做此项目的原因和周期验证时间即可！

你猜我是谁zkk · 发表于 2025-7-28 15:57:55

应该是型式检验

微信ow7ksyy7 · 发表于 2025-7-29 08:27:12

这个我大概知道些，一般价值低的，会要求你准备2台或是2台以上，一台不破坏的检验，另一台破坏的检验，因为曾经检验院问我们公司要过破坏性试验的样品。

wuguolei2003 · 发表于 2025-7-29 09:09:44

有源医疗器械破坏性检验的可以采取型式检验或者验证的形式，定期或者发生重大变更的时候进行复检；或者在过程中（没破坏前）增加过程性能检。