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[无菌&限度检查] 沉降菌回收率怎么做

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药徒
发表于 2025-7-28 13:47:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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沉降菌回收率方案有么
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药生
发表于 2025-7-28 14:00:48 | 显示全部楼层
这个好像是第一次听说,请大佬来回答。
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药士
发表于 2025-7-28 14:29:07 | 显示全部楼层
没有听说过需要做,前排蹲大佬回答
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药徒
发表于 2025-7-28 14:32:32 | 显示全部楼层
从未听过  前所未有                  
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药徒
发表于 2025-7-28 14:41:47 | 显示全部楼层
你说的是沉降菌采样时长验证方案吗?
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药徒
发表于 2025-7-28 14:48:29 | 显示全部楼层
你说的是沉降碟放置时长的生产能力验证么还是什么?
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药徒
发表于 2025-7-28 14:49:58 | 显示全部楼层
Gigiocy 发表于 2025-7-28 14:48
你说的是沉降碟放置时长的生产能力验证么还是什么?

打错字了,是生长能力
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药士
发表于 2025-7-28 14:53:40 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2025-7-28 15:43:50 | 显示全部楼层
最近也听说了这个,但没什么思路,说是很多企业目前的做法回收率太低就算放到办公室也不会长菌,所以需做回收率验证
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药徒
发表于 2025-7-28 16:03:37 | 显示全部楼层
个人理解:如GB/T 16292 已经描述了洁净区沉降菌采样的具体方法步骤,已经形成标准的具体操作方法,该方法即是验证过可靠的方法。(如果验证沉降对菌的回收,假定在一个已知菌一定浓度的空气环境,实验平板和对照培养基同时沉降采样,测得实验平板的方法回收率。这个实验实际工作环境无法实现,没听说过)。实际的采样环境多样,是不是验证沉降菌暴露环境下菌的回收率就是对方法回收率的验证?供讨论交流
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药徒
发表于 2025-7-28 16:23:24 | 显示全部楼层
婵34f54f29 发表于 2025-7-28 16:03
个人理解:如GB/T 16292 已经描述了洁净区沉降菌采样的具体方法步骤,已经形成标准的具体操作方法,该方法 ...

或者做较差暴露环境下(A级层流下4小时)的沉降菌回收率
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