偏差

生活1 · 发表于 7 天前

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仓库盘盈盘亏是否需要走偏差

可亲可爱 · 发表于 7 天前

管理体系中有这个规定吗？有就走，没有就财务做帐就可以了

鬼使神差 · 发表于 7 天前

看差异量，SOP里规定个范围。

1546175169 · 发表于 7 天前

看实际情况吧看走微小偏差还是中等偏差咯

药徒 · 发表于 7 天前

仓库盘盈盘亏是GMP活动吗？什么物料，是否受控发放，是否需要受控发放

红烧牛肉面 · 发表于 7 天前

库房里面少了两个拖把？还是扫帚？

小斌12 · 发表于 7 天前

具体情况具体分析

唐stt07fat · 发表于 7 天前

一般盘盈盘亏都会有个范围，盘出来超了，那就是偏差了。

机智鼠 · 发表于 7 天前

根据GMP（药品生产质量管理规范）及医疗器械相关法规要求，仓库盘盈或盘亏均属于物料管理偏差范畴，必须启动偏差处理程序。依据ICH Q10指南原则，任何影响产品质量、数量完整性的差异都应被记录、调查并采取纠正措施。具体操作包括：核实实际库存准确性；分析差异原因（如计数错误、损耗等）；评估对产品安全性和有效性的潜在风险；制定CAPA计划防止复发。建议建立SOP明确阈值标准与上报流程，确保符合《医疗器械生产监督管理办法》等监管要求。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

ceq518 · 发表于 6 天前

这是个实操的问题，发生的可能性大，纳入文件管理，规定启动偏差的时机、范围、处理方式，简化流程最好。

尘归尘 · 发表于 6 天前

看公司管理和具体产品，我们之前也有这种，直接报告财务。

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