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[行业动态] 396+3大类 | 非药用类麻醉药品和精神药品目录

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大师
发表于 5 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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转自:公安部 编辑:水晶

7月28日,据公安部网站消息,公安部会同国家卫生健康委、国家药监局对现有《麻醉药品目录》《精神药品目录》和《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》进行了调整,形成了《非药用类麻醉药品和精神药品目录》,本公告自发布之日起施行。同时原《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》废止。
最新版《非药用类麻醉药品和精神药品目录》共管制396个品种和“芬太尼类物质、合成大麻素类物质、尼秦类物质”3个大类。
因此,截至目前,根据最新统计,我国管制麻醉药品和精神药品的数量为524种(32+96+396),同时对芬太尼类物质、合成大麻素类物质、尼秦类物质施行整类列管。


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依据2025年1月修订施行的《麻醉药品和精神药品管理条例》第三条第二款“麻醉药品和精神药品按照药用类和非药用类分类列管”的规定,公安部会同国家卫生健康委、国家药监局对现有《麻醉药品目录》《精神药品目录》和《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》进行了调整,形成了《非药用类麻醉药品和精神药品目录》,现予以公告。
最新版《非药用类麻醉药品和精神药品目录》不仅包括原《非药用类麻精药品管制品种增补目录》中的231个品种(原按照非药用类麻醉药品和精神药品管制的“依替唑仑”,现调整至《精神药品品种目录》)和芬太尼类物质、合成大麻素类物质、尼秦类物质3个大类,还包括从2013年版《麻醉药品目录》中拆分出的91个品种、2013年版《精神药品目录》中拆分出的74个品种(不再区分第一类与第二类精神药品),共计396个品种和3个大类。同时,根据国际纯粹与应用化学联合会规定的命名规则,对有关物质的中文化学名、英文化学名、CAS号和备注栏中英文简称或缩写进行了修改或补充,并对目录末尾注解进行了统一和完善,使相关表述更加准确、规范。
本公告自发布之日起施行。同时原《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》废止。
附件:关于发布《非药用类麻醉药品和精神药品目录》的公告



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药生
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
有个疑问请各位大佬解答一下,未在目录中的创新药(适应症为麻醉或镇痛)进行研发是否需要按照相关法规要求进行立项批件的申请,然后再进行IND申报
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