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中药口服液放置过程产生沉淀如何解决呢?

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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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一开始很清澈,但放置一个月后会有好多沉淀,本工艺中有醇沉过程,试验过成品中加入不同量乙醇能解决,但这又涉及到重大变更
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药徒
 楼主| 发表于 4 天前 | 显示全部楼层
有没有做过的大神指点一二?
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
醇沉工艺静置时间适当延长一下?做个小试嘛。或者再用膜过滤一道
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
包装密封性?储存环境条件?如何保证含醇量不降低?
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
首先最重要的是改善提取工艺,醇提还是水提?提取完后的静置时限,静置后过滤?一系列完还有沉淀那就是选取的溶剂有问题!从最初的工艺处方解决吧!
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药生
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
参照注射剂工艺,增加超滤或者树脂?
重大变更?
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药徒
 楼主| 发表于 3 天前 | 显示全部楼层
Cubxwxhs9 发表于 2025-8-4 13:42
醇沉工艺静置时间适当延长一下?做个小试嘛。或者再用膜过滤一道

-我尝试了-24-48-72h静置依旧不太行
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药徒
 楼主| 发表于 3 天前 | 显示全部楼层
胜利者 发表于 2025-8-4 17:37
参照注射剂工艺,增加超滤或者树脂?
重大变更?

超滤也试过了,不理想
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
18137439600 发表于 2025-8-5 10:00
-我尝试了-24-48-72h静置依旧不太行

药液在4℃冷藏5–7天,充分沉降,再取上清液过滤
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药徒
 楼主| 发表于 3 天前 | 显示全部楼层
Cubxwxhs9 发表于 2025-8-5 13:49
药液在4℃冷藏5–7天,充分沉降,再取上清液过滤

谢谢老师,这边考察一下
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发表于 3 天前 | 显示全部楼层
乙醇要回收吧?溶液中乙醇量高了沉淀也会多的
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药徒
 楼主| 发表于 3 天前 | 显示全部楼层
55725993cl 发表于 2025-8-5 14:40
乙醇要回收吧?溶液中乙醇量高了沉淀也会多的

乙醇回收了的,我观察了现象恰巧相反,口服液里加入一定量的乙醇后就不会沉淀了,非常的透明
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