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[生产制造] 一个产品代码或产品批号可对应多个规格的产品吗?

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发表于 2025-8-6 15:20:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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同一产品有很多规格,可以用同一个产品代码和批号吗?具体法规要求有吗?
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药生
发表于 2025-8-6 15:22:25 | 显示全部楼层
肯定不可以呀!最起码做不到避免混淆
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药徒
发表于 2025-8-6 15:27:38 | 显示全部楼层
不行,每种产品有自己的产品代码
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药徒
发表于 2025-8-6 15:32:17 | 显示全部楼层
成品代码可以,批号不可以

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说反了吧  详情 回复 发表于 2025-8-6 17:55
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药师
发表于 2025-8-6 15:34:20 | 显示全部楼层
可追溯原则,其中一个要求就是 唯一性:每个产品应有唯一的标识,以确保其可追溯性。
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药徒
发表于 2025-8-6 15:34:28 | 显示全部楼层
产品规格还是包装规格?代码的话,包装规格无所谓吧。批号。。。对应的不是批吗?
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药徒
发表于 2025-8-6 15:58:46 | 显示全部楼层
不建议这样做,很难追溯
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药徒
发表于 2025-8-6 17:15:25 | 显示全部楼层
《GMP》第一百八十六条:应当建立编制药品批号和确定生产日期的操作规程。每批药品均应当编制唯一的批号
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药徒
发表于 2025-8-6 17:55:38 | 显示全部楼层
机器人账号 发表于 2025-8-6 15:32
成品代码可以,批号不可以

说反了吧     

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《GMP》第一百八十六条:应当建立编制药品批号和确定生产日期的操作规程。每批药品均应当编制唯一的批号。  发表于 2025-8-7 08:37
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药徒
发表于 2025-8-7 08:41:55 | 显示全部楼层
GMP总则中明确规定:旨在防止混淆差错、污染、交叉污染,一切工作都要从这个原则去设计和管理
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发表于 2025-8-7 08:46:53 | 显示全部楼层
这真不可以啊
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药生
发表于 2025-8-7 08:54:33 | 显示全部楼层
同一个公司产品代码是唯一。GMP要求批号是“用于识别一个特定批的具有唯一性的数字和(或)字母的组合”,这个唯一是指特定批有唯一性。具体看贵公司的编制原则,比如按大家习惯年月日流水号这样的,那么肯定会有很多产品是同一个批号,甚至不同公司不同产品都是一个批号。
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药徒
发表于 2025-8-7 09:21:55 | 显示全部楼层
我见过企业有这样操作的,如不同包装规格的胶囊制剂,在铝塑包装前的各工序的产品代码和批号是一致的,从铝塑包装开始就进行了区分,比如产品代码和批号后边加-1表示6粒/板,-2表示10粒/板。
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药徒
发表于 2025-8-7 09:56:43 | 显示全部楼层
物料号
不行,比较妥善的是至半成品用一个物料号,到成品阶段按规格给物料号,如果用系统管理,所有规格一个物料号的话,BOM不一样,系统不通过,发料的时候也没法发。

批号
可以,识别好了就可以,批号可以不同包装规格相同批号。比如10粒/盒 成品批号1234,20粒/盒也可以1234,识别时候带上包装规格即可。
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药徒
发表于 2025-8-7 16:31:43 | 显示全部楼层
不可以 你这样做如何做到产品追溯?
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