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岗位:医疗器械质量工程师 工作地点:杭州上城区 薪酬范围:面谈 岗位职责: 1、体系建设与管理:协助搭建设计开发文件的体系流程,持续推动设计和流程的优化,提升产品质量和效率。管理公司质量管理体系文件,负责文件受控、下发、回收、作废等。 2、产品质量策划:负责制定产品的质量控制策略,包括质量计划、测试计划的编制与执行 3、设计评审:参与产品设计的各个阶段,从概念评审到详细设计,确保设计符合质量标准和客户需求。 4、培训研发同事按流程进行设计开发文件输出,辅助研发正确快速输出设计开发文件并按照节点收集研发文件并组织评审。 5、标准与规范制定:与研发团队合作,建立新品整机质量标准、部件质量标准,可靠性测试标准、软测标准及硬测标准等质量文件。 6、质量控制与改进:在产品开发全周期实施质量控制,包括样机制作、新品导入各阶段,及时发现并解决质量问题。 7、风险管理:运用FMEA等工具评估潜在风险,引导团队进行风险识别,预防产品质量问题的发生。 8、其他团队安排的其他合理工作任务 任职要求: 1、医疗器械质量管理、检验、研发等相关工作经验优先。 2、专科及以上学历,有机械、硬件、电气或软件相关优先。 3、工作积极主动,沟通能力强,推动跨部门合作,严谨仔细,踏实耐心,责任心强,承压,有条理性,善于思考,善于解决问题。 公司简介:眼科手术机器人及其相关的医疗器械研发与生产。 联系人:13711687782(同微信)
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