风险优先数量等级（RPN）与风险指数(RPN)的区别？

道友 · 发表于前天 10:11

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大神，求教，药品GMP中风险优先数量等级（RPN）和风险指数（RPN）是一个东西吗？如不是区别在哪里？另，在进行工序清洁确认和工序验证中这两个RPN都需要吗？还是说只要一个"RPN=O*S*D",另一个风险数量优先等级（RPN=T*S*C）,有必要弄吗？

道友 · 发表于前天 10:13

有哪位大神有这类的模板啊，分享一下吧

18943082964 · 发表于前天 10:15

你的意思是一个是评估风险优先性，另一个是评估严重程度吗

RuiCheng178 · 发表于前天 10:43

本帖最后由 RuiCheng178 于 2025-8-8 10:45 编辑

建议你看一下GMP指南中-质量管理体系-5.5.4 失效模式与影响分析里面有详细的介绍，分析在前评价在后二者不一样希望能帮到您。

13389960300 · 发表于前天 13:57

一样的，不就是为了判定风险的严重程度吗严重性*可能性*可检测性