迎检前的准备工作

六翼雨蝶 · 发表于 2025-8-12 13:12:59

感谢分享

一直不懂 · 发表于 2025-8-12 14:31:11

研究资料与不补正资料作为重点，建议研发、生产、质量熟记DHF中方案设计要点、考察方法、接受标准与实施方法，流失的技术人员、操作人员容易引发当前人员的不知道

ahhhhhh2020 · 发表于 2025-8-12 14:36:25

还可以，感谢分享

ldt2008 · 发表于 2025-8-12 16:05:41

才女出品，必须点赞

2849651415 · 发表于 2025-8-12 16:51:04

谢谢分享，学习一下。

草溪 · 发表于 2025-8-12 18:00:01

谢谢分享，学习学习

微信sctoodcq · 发表于 2025-8-13 08:44:55

设备计量报告、验收记录就不需要了？

linxiting · 发表于 2025-8-13 09:06:48

感谢分享

胡七萧 · 发表于 2025-8-13 09:19:02

感谢分享，谢谢谢谢谢

happy_365day · 发表于 2025-8-13 09:32:30

感谢分享！

大双子 · 发表于 2025-8-13 10:49:54

条条是道，说错一句话就可以判死刑

chenqiang179 · 发表于 2025-8-13 11:14:57

感谢分享

18668390729 · 发表于 2025-8-13 14:16:05

感谢分享

路过皆是风景 · 发表于 2025-8-13 14:40:56

这个厉害了，谢谢分享

LYzocm7g7g · 发表于 2025-8-13 14:43:41

和审评老师沟通的方式还是挺重要的
一般缺陷还是重大缺陷，有的时候看怎么说了

18137439600 · 发表于 2025-8-13 16:08:26

感谢分享，有幸参加两次的FDA迎检工作，还是很细致的

庆生 · 发表于 2025-8-13 17:49:02

感谢分享，总结得真好

蒲公英小逆 · 发表于 2025-8-14 09:11:52

大差不差吧，我们是一个大EXCEL，包括产品基础信息，四大台帐，人员分工，SME清单，各部门准备项（内容，负责人，完成日期，确认人，确认日期），完成所有准备工作，再来一次内部模拟审计，然后整改的清单，审计人员确认。然后就是等大佬。

shyster0 · 发表于 2025-8-14 09:46:16

感谢才女分享，内容非常真实哈哈哈

abandon · 发表于 2025-8-14 09:54:03

都是假的别查了