求一份依据YY/T1268环氧乙烷灭菌产品族追加产品研究资料模板

蓝凝海 · 发表于昨天 14:19

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如题，求一份依据YY/T1268环氧乙烷灭菌产品族追加产品研究报告模板，谢谢各位！

winchetan · 发表于 11 小时前

直接按标准的附录去评估就可以了，不同的产品有不同的评估

蓝凝海 · 发表于 11 小时前

winchetan 发表于 2025-8-12 08:55
直接按标准的附录去评估就可以了，不同的产品有不同的评估

评估的时候需要一条条详细说明吗？还是只写是或否

winchetan · 发表于 10 小时前

蓝凝海发表于 2025-8-12 09:35
评估的时候需要一条条详细说明吗？还是只写是或否

是呀，不用详细说明，就填就好，你在产品概述上就会把产品的基本结构写上的了，然后就一条条填，如果有不一致的，就在最终结论上说明，不一致的影响是否通过其它验证，或一部分的抗性对比验证以达到评估，那即使要重新确认，也不用全做，只做一部分

蓝凝海 · 发表于 9 小时前

winchetan 发表于 2025-8-12 10:26
是呀，不用详细说明，就填就好，你在产品概述上就会把产品的基本结构写上的了，然后就一条条填，如果有不 ...

明白了。谢谢