清洁验证

snoweqf · 发表于昨天 15:05

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[color=rgba(0, 0, 0, 0.85)]清洁验证里的 “取样小纠结”：最近复核车间的清洁验证记录，发现不同班组对同一设备的擦拭取样位置不太一致 —— 有的侧重管道接口，有的更关注搅拌桨底部。理论上要覆盖 “最难清洁部位”，但实际操作中，你们是怎么快速定位这些 “死角” 的

小斌12 · 发表于昨天 15:16

在验证方案里面定位取样位置（附图），规定取样方法呗

汉字太少 · 发表于昨天 15:21

取样位置不是唯一的啊，既然各有看法，那就两处都取样。

张磊jjd · 发表于昨天 15:23

这俩个点确实都是风险较高的点，建议在清洁验证方案中评估出来，都进行取样

栗子7 · 发表于昨天 15:36

方案要标识出来啊

wzzz2008 · 发表于昨天 15:38

问题来了
如果我把方案里标注的取样位置清洁的十分干净，取样检测结果很低，其他位置随便清一下，这样清洁验证，可以算通过吗

18943082964 · 发表于昨天 16:10

具体取样位置拍照片圈起来放到方案里

可亲可爱 · 发表于昨天 16:28

wzzz2008 发表于 2025-8-12 15:38
问题来了
如果我把方案里标注的取样位置清洁的十分干净，取样检测结果很低，其他位置随便清一下，这样清洁 ...

你们清洁规程难道规定就是随便清一下的吗？

蜻蜓队长前来觐 · 发表于昨天 17:21

我记得GMP指南上面有教你怎么评估来着

是恶魔哦 · 发表于昨天 17:30

不应该经过合理评估并在验证方案中写清楚取样代表位置，验证通过后输出到你的清洁取样SOP里边指导你们日常清洁吗？你们还能每次取样还不一样位置？

[吐槽及其他] 清洁验证