验证方案到报告的具体流程是什么

多多ai · 发表于昨天 16:19

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要起草XX验证的方案，首次起草，需要写什么审批单？文件修订审核单，修订流程按照文件修订模式走吗，方案做了之后，报告完成后，要返回给相关部门？

从下游而来 · 发表于昨天 16:58

这哪有什么流程，方案批准了就执行验证，然后完成验证报告，报告批准就归档了啊。
文件修订不太明白跟这有什么关系，不行问问项目负责人或者流程的owner

Zhqrfd · 发表于昨天 17:12

详细流程是企业内部制定的管理规程或者操作规程，方案和报告根据验证涉及的部门走审核签批一般最终由质量负责人批准

多多ai · 发表于昨天 17:13

从下游而来发表于 2025-8-14 16:58
这哪有什么流程，方案批准了就执行验证，然后完成验证报告，报告批准就归档了啊。
文件修订不太明白跟这有 ...

我领导说按照写文件的程序，就是先文件修订审批单，审批了之后，然后起草方案，报告完成后，还要分发给相关部门

ceq518 · 发表于昨天 17:59

看你们的验证管理流程啊，文件写得很清楚的

韧如水 · 发表于 15 小时前

直接新建就行

汉字太少 · 发表于 15 小时前

这是公司流程，不是GMP要求，安照公司流程走。

wsx · 发表于 15 小时前

多多ai 发表于 2025-8-14 17:13
我领导说按照写文件的程序，就是先文件修订审批单，审批了之后，然后起草方案，报告完成后，还要分发给相 ...

过于机械的理解和要求。你们写个URS也要走文件起草流程？写生产指令也要走文件起草流程？太繁杂了。

杜富贵 · 发表于 14 小时前

你们公司没有文件写这个流程？？做个方案这么麻烦嘛？不是写完打出来审核签字就结束了嘛？

胖丁 · 发表于 14 小时前

要不根据VMP，要不根据变更

[生产运营] 验证方案到报告的具体流程是什么