上海：《药品生产全过程数字化追溯技术要求》3项团体标准 发布

沁人绿茶.

转自：全国团体标准信息平台 编辑：水晶8月14日，据全国团体标准信息平台消息，上海市医药质量协会批准发布《药品生产全过程数字化追溯技术要求人员培训管理》等3项团体标准的公告，实施日期为2025年9月8日。

3项标准：

《药品生产全过程数字化追溯技术要求 人员培训管理》T/SHQAP 012-2025

《药品生产全过程数字化追溯技术要求 生产数据采集与监控》T/SHQAP 013-2025

《药品生产全过程数字化追溯技术要求 视频监控管理》T/SHQAP 014-2025

《药品生产全过程数字化追溯技术要求 人员培训管理》T/SHQAP 012-2025

本文件对药品生产企业的人员培训管理提出了数字化追溯的技术要求，围绕人员培训管理数字化追溯的总体要求及追溯内容、追溯索引、数据管理和运行维护要求方面做出相关规定，指导上海市药品生产企业建设符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的人员培训管理数字化系统。

《药品生产全过程数字化追溯技术要求 生产数据采集与监控》T/SHQAP 013-2025

本文件是对药品生产企业的生产数据采集与监控提出了数字化追溯的技术要求，围绕数据采集、数据存储、实时过程监控、报警管理，以及数据管理和运行维护方面做出相关规定，以指导上海市药品生产企业建设符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的生产数据采集与监控。

《药品生产全过程数字化追溯技术要求 视频监控管理》T/SHQAP 014-2025

本文件规定了药品生产全过程数字化追溯体系架构中视频监控管理的技术要求，围绕视频监控管理数字化追溯的总体要求、技术要求、追溯内容、数据管理和运行维护等方面做出相关规定，指导上海市药品生产企业建设药品生产视频监控管理系统，提升生产质量管理水平和能力，助力药品行业智能化升级。

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