新的药品无菌附录,计划什么时间生效?

鬼使神差 · 发表于前天 08:28

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

蒲友提问：

2026年1月1日生效，是真的吗？

秋刀鱼什么味 · 发表于前天 08:37

领个金币

ZYY123456 · 发表于前天 08:48

听说是今年下半年生效

asdsd8965 · 发表于前天 08:49

领个金币

Lily_VIP · 发表于前天 08:51

感谢楼主，我也是来领金币的，啥时候生效不晓得，这件事儿是已经晓得了

αzfjsumf1 · 发表于前天 08:53

谢谢博主，领个金币

机智鼠 · 发表于前天 08:54

目前中国尚未发布官方通知确认“新的药品无菌附录将于2026年1月1日生效”。根据国家药监局动态，2025年3月曾就《药品生产质量管理规范(2010年修订)》无菌药品附录征求意见稿公开征求意见，但正式实施时间仍未明确。

该修订旨在强化无菌药品生产过程中的污染控制要求，具体生效日期需以国家药监局后续发布的正式文件为准。建议相关企业持续关注NMPA官网更新，并提前做好合规准备。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

上官铃儿g4z · 发表于前天 08:55

艾特一下咱们的AI看看情况，看来得提前做好准备

Skydpy · 发表于前天 09:00

该实施的时候就实施了

keoyuu · 发表于前天 09:02

新的药品无菌附录居然才生效，谢谢楼主我知道了

依然星期三 · 发表于前天 09:03

不是还是征求意见稿的状态吗，参考欧盟附录一经过2.3年才定下来，预计28年生效

项目超人 · 发表于前天 09:03

假的，会提前公告的

鬼使神差 · 发表于前天 09:08

百度果然不靠谱，用了AI更抽象了

leaves · 发表于前天 09:09

领个金币，谢谢大佬

RuiCheng178 · 发表于前天 09:14

我咋听说是9月1号领个金币

小林77 · 发表于前天 09:31

我也想领金币！！

周小胖儿 · 发表于前天 09:31

应该还没有公布具体的生效时间

linxiting · 发表于前天 09:35

持续学习

xiyuan123 · 发表于前天 09:38

居然还没生效吗？我们现在天天查漏补缺，各种工作都做到了前边，它！居！然！还！没！生！效！

嘀嗒嘀嘀 · 发表于前天 09:55

没出来时间啊，应该明年生效吧，培训完以后检查就按新的来了吧

[生产制造] 新的药品无菌附录,计划什么时间生效?

欢迎您注册蒲公英

回帖奖励 +8 金币

回帖奖励 +8 金币

回帖奖励 +8 金币

回帖奖励 +8 金币

回帖奖励 +8 金币

回帖奖励 +8 金币

回帖奖励 +8 金币

回帖奖励 +8 金币

回帖奖励 +8 金币

回帖奖励 +8 金币

回帖奖励 +8 金币

回帖奖励 +8 金币

回帖奖励 +8 金币

回帖奖励 +8 金币

回帖奖励 +8 金币

回帖奖励 +8 金币

回帖奖励 +8 金币

浏览过的版块