物料、产品留样时间

Meganq0h · 发表于昨天 11:53

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各位老师，关于物料留样的期限，大家在公司的留样规程里都是咋规定的呀？是固定的日期还是“最后一批产品使用放行后2年”？

GCLong · 发表于昨天 12:24

在哪里有相关规定吗？

KCK · 发表于昨天 12:40

过有效期后一年

岁时有昭 · 发表于昨天 13:35

我们是留样日期起加三年

Meganq0h · 发表于昨天 13:39

GCLong 发表于 2025-8-19 12:24
在哪里有相关规定吗？

药品的GMP有物料的留样要求，但按照那个要求完成每个物料的闭环时间追踪太烦琐工作量太大了

Meganq0h · 发表于昨天 13:41

KCK 发表于 2025-8-19 12:40
过有效期后一年

嗯嗯，统一有效期后一年好理解也好管控

Meganq0h · 发表于昨天 13:42

KCK 发表于 2025-8-19 12:40
过有效期后一年

那对于仅有复验期，没有有效期的那些物料呢

北风12 · 发表于昨天 13:49

KCK 发表于 2025-8-19 12:40
过有效期后一年

看产品的，植入的建议一直留存

Meganq0h · 发表于昨天 13:49

岁时有昭发表于 2025-8-19 13:35
我们是留样日期起加三年

嗯嗯，有遇到那种情况吗就是，新鲜采购过来的物料，在第二年或第三年才用完，在第三年生产产品过程中遇到问题需要调查相应的物料，而物料因为超过留样期限已经销毁了的？

Meganq0h · 发表于昨天 13:54

北风12 发表于 2025-8-19 13:49
看产品的，植入的建议一直留存

我们企业是IVD的

蒲公英654518222 · 发表于昨天 16:03

岁时有昭发表于 2025-8-19 13:35
我们是留样日期起加三年

产品有效期超过三年的也保存三年吗。

金钱使我快乐 · 发表于昨天 20:36

物料留样期限是留样样品接收后5年