谁写过纯化水储罐的URS？

毛驴张

西凉马超是也 发表于 2025-8-25 15:56
分开验证啊  挺好操作的

首先那是纯化水系统整体内的东西，分配和制备中间有连同的，那连同地方归哪边验证呢？其次一套纯水系统分两个厂家，本来一个验证方案、报告就解决了，现在得两套。

ouyang_xg

1、纯化水系统的一级和二级RO膜可以做到3年不需要清洗；
2、分配系统回水微生物限度能够达到Cpk=134@30cfu/ml；
3、纯化水分配系统首次安装调试完成后消毒前微生物就是零；
4、分配系统的内毒素比注射用水的药典标准还低一个数量级；
2025（第十七届）弗戈制药工程国际论坛，9月18日下午分论坛4 制药绿色智造转型上，我们一起讨论如何来撰写纯化水系统的URS。
https://mp.weixin.qq.com/s/HAVR0GGSxPE9FIrcOMZCFw