设备上的高效过滤器完整性测试

hope1 · 发表于 8 小时前

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设备上的高效过滤器首次完整性测试，采用气溶胶光度计扫描法，之后的再确认中不用光度计扫描法而采用悬浮粒子计数器法进行，可以吗？像沸腾制粒机/热风循环隧道烘箱/灭菌干燥机/喷雾干燥机上的高效过滤器，大家厂里都是怎么再做设备再确认中的高效过滤器完整性检测的？

鬼使神差 · 发表于 7 小时前

能做的就PAO，不能做的有些就测测悬浮粒子

hd4861 · 发表于 6 小时前

鬼使神差发表于 2025-8-21 12:54
能做的就PAO，不能做的有些就测测悬浮粒子

同意，上述观点，其实就算漏了粒子也可能测不出来

tnxiang123 · 发表于 6 小时前

学习学习。一般来说，隧道烘箱高效做下PAO法检漏，其他像清洗机，灭菌柜，干燥机上的都是定更换周期直接更换的吧。

hwchxj · 发表于 6 小时前

二者不等效，简单点说就是高效漏了但粒子还是可能是合格的。建议可以通过数据收集和评估，自行确定一个检测/更换周期。

cloudsky · 发表于 6 小时前

你自己定呗，只要能自圆其说。到时候被审计挑战你能不能说的过去，如果被记缺陷，那么你们自己整改。

baijk · 发表于 4 小时前

能用PAO就用PAO吧，粒子没办法直观的判断

胜利者 · 发表于 5 分钟前

少不了

[生产设备] 设备上的高效过滤器完整性测试