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[质量控制QC] 药典对照品

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中国药典检验含量项下说需要配制成混合对照品的,必须要混合配制吗,还是分别配制也可以?
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药生
发表于 8 小时前 | 显示全部楼层
按要求做
混合不是挺好的嘛,可以节约很多分析时间、稀释剂;再说还可以少洗两个瓶子
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药生
发表于 8 小时前 | 显示全部楼层
浓度相差太大的话,前面步骤可以分开制备,保证最终溶液一致即可
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药徒
发表于 8 小时前 | 显示全部楼层
个人观点:必须混合配制,目的是为了模拟供试品溶液的成分,以及验证色谱系统的分离效能,还有保留时间确认、排除相互干扰等等的
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大师
发表于 8 小时前 | 显示全部楼层
采用药典方法,做方法确认。
自行开发方法,做方法验证。
有药典方法的,仲裁时按药典方法。
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药徒
发表于 6 小时前 | 显示全部楼层
一般配制混合对照溶液的话,系统适用性会有要求分离度,如果没有要求,感觉分开配制也不是不行。
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