文件作废是什么意思

办公室忍者

我们公司的SOP检验规范因为之前不完善，然后因为之前过程和成品检验规范是并和在一起的，现在公司慢慢的完善起来了，就开始完善文件了，把过程和成品分开了。但是最初版的并和的过程成品检验规范作废了，然后这次把过程、成品检验规范拆开来了，发行时间也是写的是最近的，我们新来的质量领导说这样操作是不符合的，说如果之前的检验规范作废了，那我们之前都按照哪个检验规范去施行的？我也觉得新领导说的逻辑是没错，按正常来说文件更改就是应该升版才对，但是又因为过程成品检验规范之前是并和的，所以没有弄升版文件，现在都是拆开来了。之前原以为作废文件可以当作之前使用过的文件，现在新领导这么一说的话，那么之前作废的检验规范是相当于没有发行过吗？

warsong

可以作废，因为作废要保留一个副本用于追溯

CCY1

写变更说明呀   旧版肯定作废了

青辞

可以作废，看你的文件控制程序对于文件作废的流程是如何规定的。作废的作用是可追溯。

举个栗子，别吃

我觉得不对，你们之前检验的操作自然是按照之前走，即使作废了也是会留档用于追溯，建立了新文件用于检验，那么对其进行重新关联就行了，我们一般的检验记录都会体现检验的依据是哪个文件的哪个版本，都能够正常追溯，是没问题的

大侠虾

国家标准不也有作废的文件，难道作废了就说明以前没有发行过么
文件作废了只是说明这个文件已经不适用现在的相关要求了，文件需要更新迭代到能适用现在的相关标准要求

macihang

新法规生效，旧版的不作废留着干啥。按照变更管理流程进行管理就行，不是有文件管理规程和变更管理规程两个文件管理这个事情吗
把发出去的旧版统统收回来，除了旧版母版文件盖作废章永久保存外，其余统统销毁。

syrtpy

1.升级文件，保留过程SOP；2.成品SOP单独给一个编号。原来文件作废

syrtpy

都作废也可以，重新起草，重新编号，起草依据是你们的技术要求，原来文件作废保留。

齊天大漏g

阅                 

卢鑫鑫

新起草的两个个文件，过程检验、成品检验，旧版文件作废处理，按GMP文件管理要求，SOP、SMP要长期保存，即便是作废文件，其原件一样要长期保存以作追溯，旧版文件编号同样作废，不可再用作其他文件的编号。否则旧版文件不作废，你后面做检验的时候依照哪个文件执行？好好看看GMP，还要理解！

A110

来学习一下

七一

你们新的领导有点混淆概念的感觉，新的文件编号生效，那之前的肯定要作废，升版仅限于文件编号一致的情况么，而且有文件变更申请单作为证据，作废的文件也需要作废保留，又不是丢掉。

25580431

现有的规程适用的话就把原文档保留备案然后作废就好了呀，只要原文件作废到你两个新文件生效这段时间没有空窗期就行，检查老师来问的时候保证他问到的时间段整套记录都是同一份文件，不管是作废的还是新文件都行

jianing4233312

都可以，不要在意这些细节，作废也好，升版也好，你们难道不会保留一份母版方便追溯吗？

cloudsky

这里各位回复很正确，作废又不是什么不行的事。关键是你的留底有没有，到时候要追溯文件历史。不要审计问你们早期文件在哪里，你回复说不知道或者没有。

13402051882

大侠虾 发表于 2025-8-21 18:26
国家标准不也有作废的文件，难道作废了就说明以前没有发行过么
文件作废了只是说明这个文件已经不适用现在 ...

说的有道理 就是这么回事

老道look

路过！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！

Mothong

既然有争议，有必要起草一份关于文件管理SOP了，把这些规定好并照章执行就好了

尘归尘

作废保留即可。