司美格鲁肽是生物药还是化学药申报

Angelialu · 发表于 2025-8-21 22:18:11

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请问国内申报司美格鲁肽是按生物药还是化学药申报

世间始终你好 · 发表于 2025-8-22 06:46:30

生物

胜利者 · 发表于 2025-8-22 07:44:12

大分子

蓝雨~ · 发表于 2025-8-22 08:13:01

原料还是制剂啊，制剂是按照化药的

不见猫骨头 · 发表于 2025-8-22 08:18:18

司美格鲁肽；大分子肽

阿布 · 发表于 2025-8-22 08:19:55

生物药

韧如水 · 发表于 2025-8-22 08:27:43

根据实际情况确定，通常是按生物药，也有按化药申报的。

lesliecheng0095 · 发表于 2025-8-22 08:31:50

任何剂型的产品均属于生物制品

慎言111 · 发表于 2025-8-22 08:37:49

按化药管理的是通过化学合成制备的，2.2类。发酵法制备的按生物制品管理。。。

药海浮沉 · 发表于 2025-8-22 08:44:48

司美一般是多肽合成的，当然是化学药啊

小林77 · 发表于 2025-8-22 08:49:33

多肽应该是化学药吧

wzzz2008 · 发表于 2025-8-22 11:19:13

既有化药，也有生物制品。
取决于，你的产品，是通过生物法，还是化学法得到的。

话说，想当然的人，还是不少的。

咒逐 · 发表于 2025-8-22 13:52:41

wzzz2008 发表于 2025-8-22 11:19
既有化药，也有生物制品。
取决于，你的产品，是通过生物法，还是化学法得到的。

这也收钱

，我还以为是什么犄角旮旯里翻出来的冷门文件，不让你挣金币了：CDE查找结果，化药生物药都有

wzzz2008 · 发表于 2025-8-22 14:09:21

咒逐发表于 2025-8-22 13:52
这也收钱，我还以为是什么犄角旮旯里翻出来的冷门文件，不让你挣金币了：CDE查找结果，化药生物药 ...

常见的收钱，不常见的共享，
主打就是一个只赚懒人钱