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[质量保证QA] 关于生物制品中化学原材料的理解

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药徒
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楼主
发表于 昨天 16:25 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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  药典三部中规定生物制品生产用原材料系指生物制品生产过程中使用的所有生物原材料和化学原材料。各位认为细胞培养和纯化过程中涉及到的所有化学产品是否都属于化学原材料,比如消泡剂、泊洛沙姆188、培养基配制过程中的酸碱调节碳酸氢钠、细胞培养过程中涉及到的气体、纯化过程中的buffer缓冲液,是否都属于化学原材料?
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药生
沙发
发表于 昨天 16:36 | 只看该作者

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那么较真干啥,都叫“生产用原材料”不就得了。
按照细分这个逻辑,化学原材料,还能分为:无机化学原材料(酸类、碱类、盐类、氧化物、单质.....)、有机化学原材料、高分子化学原材料、精细化工原材料.......
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药徒
板凳
发表于 昨天 17:05 | 只看该作者

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药徒
地板
发表于 昨天 17:14 | 只看该作者

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统一称之为原材料
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药徒
5#
发表于 昨天 17:37 | 只看该作者

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太较真了不好
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药徒
6#
发表于 昨天 17:38 | 只看该作者

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我是进来学习学习        
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