QA监控记录

眼镜小姐 · 发表于 3 天前

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请问各位同仁，现场监控员QA，在监控过程中，有设计独立的监控记录？还是只要在批记录上签字了就算复核了，被认为是可以进入下一工序？

小情绪灬锦 · 发表于 3 天前

我们有独立的监控记录，但在生产记录上也有复核签字

抗争少年 · 发表于 3 天前

有设计独立的巡检记录，就是过程控制巡查表之类的

13712754309 · 发表于 3 天前

必须有QA独立的监控记录，可参考生产记录

眼镜小姐 · 发表于 3 天前

13712754309 发表于 2025-08-25 14:11
必须有QA独立的监控记录，可参考生产记录

我们有自己的监控记录，觉得设计的不太好，就想着问是不是必须需要。

MaoDou2018 · 发表于 3 天前

体系文件中应该要有现场监控的文件，文件里面包括了生产现场的监控和日常的巡检，并且有独立的表单。

13712754309 · 发表于 3 天前

眼镜小姐发表于 2025-8-25 14:43
我们有自己的监控记录，觉得设计的不太好，就想着问是不是必须需要。

这是有必要的，不能单靠复核生产记录，只有现场QA亲自去检测记录了，才算是真正的复核，不然就不需要现场QA了，有车间的管理人员复核就可以了。

chinsss · 发表于 3 天前

有独立的监控记录，包括：
周期性的，如制药用水系统、洁净空调系统、压缩空气系统，物流仓储系统、QC实验室等
批次性的，如生产过程监控（根据工艺规程编写，确定关键点参数），检验过程监控等
特殊管理类，如原始种子/工作种子等

CCY1 · 发表于 3 天前

需要独立的监控记录生产记录上面签字是对现场操作复核确认

xqliu · 发表于 3 天前

QA 训练记录

蒲公英654518222 · 发表于前天 09:43

眼镜小姐发表于 2025-8-25 14:43
我们有自己的监控记录，觉得设计的不太好，就想着问是不是必须需要。

设计的话可以多琢磨琢磨。该有的工艺控制点不能少、该有的参数，环境条件不能少。

猫对鱼儿说 · 发表于前天 10:01

眼镜小姐发表于 2025-8-25 14:43
我们有自己的监控记录，觉得设计的不太好，就想着问是不是必须需要。

1、有必要
2、可以根据需要设计，监控记录一般可以分为几个部分，一个是文件板块，一个是设施设备及操作板块，还有一个是环境的板块，然后设定一些标准之类的

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