糖浆剂清洁验证

风铃001001

大佬们，糖浆剂只有每瓶多少ml，没有有效成分含量怎么计算最低和最大日剂量呢？求指教

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汉字太少

折算

风铃001001

汉字太少 发表于 2025-08-26 07:27
折算

求折算方法，比如装100ml，每次使用20ml,一天3次，谢谢

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syrtpy

评估一下，是否共线，是否会对其他品种产生影响，是否有指标性鉴别，把标准指标发出来看看

汉字太少

风铃001001 发表于 2025-8-26 07:43
求折算方法，比如装100ml，每次使用20ml,一天3次，谢谢

这个糖浆剂如果是指南中的A产品，根据指南中三种计算方法，选择该产品1/1000日治疗剂量作为残留最大限，日治疗剂量选择，一天三次，每次20ml，那就是20ml×3次=60ml，这是日服用最大剂量(同时也是最小日服用剂量)。根据你们评估下来，该产品的成分是哪个？中间产品质量标准或者成品质量标准折算60ml中的含量。