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万级微生物车间、设备、人员消毒液选择

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发表于 昨天 16:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬:
      求助!!求助!!我公司微生物万级车间用来生产培养基的,目前车间消毒用的是新洁尔灭和百毒杀交替,设备、人员用的是75%乙醇和新洁尔灭交替,现在一方面是新洁尔灭和百毒杀人员需要稀释配置,还有一方面就是人员手部对75%乙醇过敏严重,干裂甚至起疹子的,所以想问问大家有没有什么消毒液可以代替,自配、自产或者成品直接购置都可以,完全没有解决思路了...求助大佬
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药生
发表于 昨天 16:06 | 显示全部楼层
诗乐氏  1210  都可以。
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药徒
发表于 昨天 16:59 | 显示全部楼层
戴个手套再消毒,另外手那么容易过敏吗,太娇贵了
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药生
发表于 昨天 17:11 | 显示全部楼层
戴手套啊,别裸手
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发表于 昨天 17:12 | 显示全部楼层
带手套是个很不错的选择,这样同时也避免了裸手接触产品和内包材,降低产品风险。
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药生
发表于 昨天 17:14 | 显示全部楼层
我理解了,你们的情况比较典型:
  • 车间是万级(ISO 8/C级左右)环境,产品是培养基(非直接注射制剂,通常是辅助性产品,但仍需符合药典和GMP微生物环境要求)。
  • 目前消毒剂体系:

    • 车间环境:新洁尔灭(季铵盐)+ 百毒杀(过氧化氢/过氧乙酸类?)交替
    • 设备、人员:75%乙醇 + 新洁尔灭交替

  • 主要问题:

    • 消毒剂需人工稀释,操作繁琐,可能引入风险
    • 人员手部对乙醇过敏严重(干裂、湿疹)

这种情况确实需要重新评估消毒剂体系。给你几个思路:

1. 环境消毒剂替代
  • 现成商用成品消毒剂

    • 过氧化氢(3%~6%)成品溶液,很多厂家有无菌过滤+灭菌后的小包装成品,可以直接使用,不需稀释。
    • 过氧乙酸成品(0.2%~0.5%),常用在空气或表面喷洒,成品也有,适合环境表面消毒。
    • 季铵盐类(如双链季铵盐)+胍类复配成品,对芽孢差一些,但在万级车间培养基生产一般够用。

→ 推荐尽量采购已灭菌的现成一次性小包装(如安尔碘/某些制药级消毒剂品牌),避免现场稀释。

2. 人员手部消毒替代(重点解决过敏问题)
  • 问题分析:乙醇类对皮肤脱脂强,确实容易导致皮炎,尤其是长期频繁接触。
  • 可选替代方案

    • 0.5%~2%葡萄糖酸氯己定(CHG)水溶液

      • 对皮肤刺激性比酒精低,有持效性。
      • 市场上有现成的医用手消毒液(含氯己定+润肤剂),比自配更安全。

    • 过氧化氢(1.5%以下)手部消毒液

      • 某些医院使用,温和但对真菌和孢子效果一般。

    • 含季铵盐的手消毒液

      • 皮肤刺激性较小,国内一些药厂在洁净区入口处使用。

    • 采用无酒精手消毒液(commercial “non-alcoholic hand sanitizer”)

      • 常见配方是季铵盐+保湿剂,直接可买成品。

注意:双手进入洁净区前需洗手+手消毒,如果酒精过敏,可以完全替换成氯己定/季铵盐类无酒精手消,监管上也是可接受的(有医院和药厂实际案例)。

3. 综合建议
  • 环境消毒剂

    • 采购现成药厂专用消毒剂(如百安、舒必洁、Contec、Ecolab 等品牌),避免自配。
    • 保留交替策略:季铵盐/胍类 ⇆ 过氧化氢/过氧乙酸。

  • 人员消毒剂

    • 75%乙醇 → 全部替换为含氯己定或季铵盐的成品手消毒液
    • 同时加强护肤(车间内常备医用护手霜,洗消后使用)。

  • 验证

    • 替换消毒剂需做:

      • 杀灭效果验证(定量杀灭试验或现场微生物监测数据对比)
      • 兼容性评估(对人员、设备材质)
      • 稳定性/使用周期评估


建议:你们可以先联系 Ecolab、Contec、舒必洁 这些制药行业专用消毒剂供应商,直接采购无酒精手消现成配好的表面消毒剂,能一步解决你们两个痛点(稀释+过敏)。


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药徒
发表于 昨天 17:18 | 显示全部楼层
酒精过敏就不该入职
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药徒
发表于 昨天 17:35 | 显示全部楼层
手消毒不想稀释可以考虑氯已定、葡萄糖酸氯已定,车间消毒建议还是含氯消毒剂、过氧化氢消毒剂,季铵盐虽然抑菌性持久但对真菌孢子效果欠佳
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