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[其他] 请教液体瓶密封性检测

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药徒
发表于 2025-8-28 08:37:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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液体玻瓶(200ml)后期还有塑粒瓶,请问关于液体瓶密封性检测方法的来源从哪可以找到,谢谢。
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药徒
发表于 2025-8-28 08:44:39 | 显示全部楼层
本帖最后由 Wpnc5nzsu 于 2025-8-28 08:46 编辑

astm f2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法astm E2930-13(2021) 压力衰减法
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药徒
 楼主| 发表于 2025-8-28 08:50:04 | 显示全部楼层
好像YBB质量标准中有,但我也没找到啊,

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发表于 2025-8-28 09:30:29 | 显示全部楼层
可以用真空衰减法(检测仪)
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药徒
发表于 2025-8-28 10:46:29 | 显示全部楼层
23版GMP指南无菌上册,11.1 包装系统密封性验证及检查
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大师
发表于 2025-8-28 12:14:39 | 显示全部楼层
液体瓶密封性检测方法主要依据国家标准及行业规范。推荐参考国家标准《包装件密封性能试验方法》(由全国包装标准化技术委员会TC49归口),该标准明确了抽真空测试等具体操作流程。实践中常用方法包括:抽真空至27kPa并维持2分钟观察是否进水或冒泡;也可采用压力衰减法或气泡法进行验证。设备方面可选择负压密封性测试仪,如济南三泉中石MFY-05S型,其具备自动恒压补气功能以确保测试精度。具体实施时建议结合产品特性和企业质量协议要求进行参数调整。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 2025-8-28 15:00:40 | 显示全部楼层
还有一个指南找不到了  

9650 无菌药品包装系统密封性指导原则公示稿.pdf

1.22 MB, 下载次数: 11

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发表于 2025-9-9 09:11:56 | 显示全部楼层
我见过硬塑料瓶的检漏,是密封腔体放入抽真空,看真空负压维持来判断是否有漏。但要是软包装,那也可以抽真空,或者加压看是否漏液,再或者就是微生物培养啥的?
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