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环氧乙烷灭菌最小装载确认对工艺参数的影响

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发表于 前天 10:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 燕羽 于 2025-8-28 10:55 编辑

  在环氧乙烷PQ确认时选择最小装载进行确认,但是在抽完真空后,回空过程会使温度超出管控范围。如设定温度范围为50±3℃,但是小装载回空后温度能超到56~57℃。  实际生产最小装载不可控,只能选择最极限的最小装载,但是最小的装载的温度参数又会超标

  要么调整参数范围以适应最小装载,但是这个范围改的有点大了;要么调整最小装载的方式定义方式。
  现求教各位大佬不吝指导,或分享经验^^
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药徒
发表于 前天 13:33 | 显示全部楼层
回空速度太快了,进去的温度和腔体内的温度有温差,产生了物理现象。先解决回空速率。
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药士
发表于 前天 13:37 | 显示全部楼层
一般企业都不做最小装载的,都是凑一批再灭菌,省成本,你们如果确实没有那么大灭菌需求,只能是和厂家这边沟通你的参数设置了,一般温度是看稳定后温度
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药生
发表于 昨天 08:20 | 显示全部楼层
抽完真空后的回空过程,具体是哪一步?
回空回的是什么,空气吗?空气还会加热吗,用什么加热的?
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