关于申报资料不同章节中工艺参数一致性问题

rhodanzl

如图，模块3目录里，在产品开发和生产部分都有工艺的内容。在产品开发里叫生产工艺的开发，
在生产里叫生产工艺和工艺控制。两个部分的工艺参数的描述可以不完全相同（但不矛盾）吧？

比如在产品开发里的工艺参数给定了一个范围，但在生产里的生产工艺会比这个范围小（或是定值）？
也就是说，这两个部分的工艺参数的描述可以不完全一致吧？

cjchencj

是可以有点差异的，3.2.p.2是包含你实验室研究和生产上工艺研究的内容，实验室研究参数可以范围更大，但最好是在工艺描述里增加生产上进一步研究的情况，最终进一步确定了更小的参数范围（最终参数），这样老师在审批的时候就不会觉得你不一致了。而且p.2里的工艺参数和p.3里最终确定的工艺参数不能有矛盾。

wzjrun188

P2中描述产品的处方工艺是怎么筛选制定的，从筛选研究到小试、中试、各参数怎么确定的过程。P3主要写确定后的最终处方工艺，以工艺验证三批为例描述处方工艺及关键工艺参数控制点等。

韧如水

P.2部分确定的最终工艺应与P.3中的保持一致（稍微不一致的话，也可以在资料中备注说明），其余的属于研发过程中的正常变更

抗争少年

最开始产品开发的工艺里的参数可以给一个范围值，然后通过技术转移，在车间进行工艺验证，同时找出工艺参数的最优值，然后反馈给研发部门，研发部门根据工艺验证的数据，最终定稿一个工艺规程，然后再商业化生产，根据我国法规要求，先做工艺验证，再递交申报，（至少递交资料批准之前工艺验证要完成），所以你提交申报的材料里，两者工艺参数描述必须一致，如果不一致就违背了工艺注册的一致性。

胜利者

申报要一致

rhodanzl

我看了一些申报资料案例，他们在这两部分对同一个工艺参数的描述也不是完全一致的（但是不矛盾）。