关于电子申报资料制作软件使用问题

ぷ萤焱虫ぷ · 发表于 2025-8-28 14:10:14

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请教各位老师，使用电子申报资料制作软件上传稳定性考察数据时，应该把稳定性数据上传到哪个模块里呢，是只上传稳定性数据，还是需要上传列表中的承诺书、证明性文件等内容？请知道的老师指导一下。

韧如水 · 发表于 2025-8-28 14:59:00

这应该是属于药学研究部分的内容吧，质量研究的一部分

ぷ萤焱虫ぷ · 发表于 2025-8-28 15:03:40

韧如水发表于 2025-8-28 14:59
这应该是属于药学研究部分的内容吧，质量研究的一部分

那我如果只上传稳定性数据的话，其他申请信息这些不用管了吧，就只把稳定性数据上传到质量模块下就可以了吧

韧如水 · 发表于 2025-8-28 15:05:13

ぷ萤焱虫ぷ发表于 2025-8-28 15:03
那我如果只上传稳定性数据的话，其他申请信息这些不用管了吧，就只把稳定性数据上传到质量模块下就可以了 ...

全套资料都需要上传，模块一二三四五里面，有涉及到的都需要上传到对应的文件夹里面。

ぷ萤焱虫ぷ · 发表于 2025-8-28 15:42:28

韧如水发表于 2025-8-28 15:05
全套资料都需要上传，模块一二三四五里面，有涉及到的都需要上传到对应的文件夹里面。

但是我这次是审评中补充的稳定性数据啊，不涉及其他模块的内容，只有稳定性数据，就不需要穿图片上的其他内容了吧，比如申请信息下的承诺书什么的

韧如水 · 发表于 2025-8-28 15:48:53

ぷ萤焱虫ぷ发表于 2025-8-28 15:42
但是我这次是审评中补充的稳定性数据啊，不涉及其他模块的内容，只有稳定性数据，就不需要穿图片上的其他 ...

其他的不涉及就不用。话说这个补充的稳定性数据可以通过这个途径上传么，应该也有其他途径？

ぷ萤焱虫ぷ · 发表于 2025-8-28 15:51:05

韧如水发表于 2025-8-28 15:48
其他的不涉及就不用。话说这个补充的稳定性数据可以通过这个途径上传么，应该也有其他途径？

可以啊，有这个选项啊，您看我发的图片，那除了这个之外还有什么其他途径是能把这个资料进到系统里呢

孤独的漫游 · 发表于 2025-8-28 16:03:59

这软件贼难用。
另外上传不是用这个软件的吧。只是制造，让你的文件在形式上符合规范

ぷ萤焱虫ぷ · 发表于 2025-8-29 08:32:55

ぷ萤焱虫ぷ发表于 2025-8-28 15:51
可以啊，有这个选项啊，您看我发的图片，那除了这个之外还有什么其他途径是能把这个资料进到系统里呢

跟老师沟通好了，用网络传输上传，这样的话可以上传到系统中，作为制定有效期的依据

ぷ萤焱虫ぷ · 发表于 2025-8-29 08:33:15

孤独的漫游发表于 2025-8-28 16:03
这软件贼难用。
另外上传不是用这个软件的吧。只是制造，让你的文件在形式上符合规范

这个是资料制作，上传用网络传输软件

[研发注册] 关于电子申报资料制作软件使用问题