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[制药用水] 在纯化水系统中逐级降低微生物负荷的策略

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药生
发表于 4 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在药厂纯化水系统微生物一直是一个头疼的问题,新版药典收载的非蒸馏技术制备注射用水,也都涉及到水系统的微生物问题。以下问题你能够实现吗?
1、纯化水系统中的一级和二级RO膜可以做到3年不需要清洗;
2、分配系统中回水微生物限度能够达到Cpk=134@30cfu/ml;
3、纯化水分配系统首次安装调试完成后消毒前微生物就是零;
4、分配系统的内毒素比注射用水的药典标准还低一个数量级;
2025(第十七届)弗戈制药工程国际论坛9月18日在无锡举行,下午分论坛4 制药绿色智造转型上,我们一起来讨论如何实现、其原理是什么?
https://mp.weixin.qq.com/s/8G-HRZDWI8hZRCZkYsQxng





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药士
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
异常的数据不是看不见,是意识问题。飞检如果查不出来,那就是没有问题。
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